非布司他片

鹽酸氨基葡萄糖膠囊

本品主要成份為非布佐司他。

主要成份：鹽酸氨基葡萄糖。全部輔料：無。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

浙江誠意藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20180084

國藥準(zhǔn)字H20143352

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用于治療和預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)，肩關(guān)節(jié)，髓關(guān)節(jié)，手腕關(guān)節(jié)，頸及頸椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等?？删徑夂拖顷P(guān)節(jié)的疼痛，腫脹等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動功能。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

口服，一次1粒，一日3次，一般療程4～12周，如有必要在醫(yī)師的指導(dǎo)下可延長服藥時間。每年重復(fù)治療2～3次。

詳見說明書。

罕見輕度的胃腸不適，如惡心，便秘，腹脹和腹瀉：有些病人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括皮疹，瘙癢和皮膚紅斑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險(xiǎn)時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1.本品宜在飯時或飯后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者； 2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用； 3.用藥一療程后，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師； 4.孕婦和哺乳期婦女慎用； 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用； 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用； 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方； 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。