阿卡波糖片

木丹顆粒?

本品主要成份為阿卡波糖?；瘜W(xué)名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

黃芪、延胡索(醋制)、三七、赤芍、丹參、川芎、紅花、蘇木、雞血藤。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

遼寧奧達制藥有限公司

國藥準字H20010716

國藥準字Z20080033

配合飲食控制治療糖尿病。

益氣活血，通絡(luò)止痛。用于治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變屬氣虛絡(luò)阻證，臨床表現(xiàn)為四肢末梢及軀干部麻木、疼痛及感覺異常；或見肌膚甲錯、面色晦暗、倦怠乏力、神疲懶言、自汗等。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。

飯后半小時服用，用溫開水沖服。一次1袋，一日3次。4周為一療程，可連續(xù)服用兩個療...

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：在同一頻率分組中，不良反應(yīng)事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

1. 偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，一般不影響繼續(xù)治療，如較嚴重請停止服用。 2. 偶見皮疹或轉(zhuǎn)氨酶升高，如有發(fā)生請停止服用。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因為缺乏有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。老年用藥：對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

藥效學(xué)試驗結(jié)果表明，本品對鏈脲霉素糖尿病模型大鼠的尾神經(jīng)傳導(dǎo)速度有加快作用，對模型大鼠的坐骨神經(jīng)、胰腺、視網(wǎng)膜組織病理學(xué)改變有改善作用；能降低急性血瘀模型大鼠的全血粘度、血漿粘度和紅細胞壓積；可抑制醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)。

1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復(fù)正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。

1. 本品適用于血糖得到有效控制（空腹血糖≤8mmol/L、餐后2小時血糖≤ 11mmol/L）的糖尿病性周圍神經(jīng)病變患者。 ?2. 本品尚無嚴重肝腎功能障礙、妊娠婦女、哺乳期婦女、18歲以下青少年以及70歲以上老齡患者等特殊人群的研究數(shù)據(jù)，如需使用請在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3. 定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白。