鹽酸氮芥注射液

復方甘草酸苷片

本品主要成份及其化學名稱為：N-甲基-N-（2-氯乙基）-2-氯乙胺鹽酸鹽。 其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C5H11Cl2N·HCl

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20067402

注冊證號H20171325

主要用于惡性淋巴瘤，尤其是霍奇金病的治療，腔內(nèi)用藥對控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好療效。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

靜脈注射：每次4～6mg/m2（或0.1mg/Kg），加生理鹽水10ml由輸液小壺或皮管中沖入，并用生理鹽水或5%葡萄糖液沖洗血管，每周1次，連用2次，休息1～2周重復。腔內(nèi)給藥：每次5～10mg，加生理鹽水20～40ml稀釋，在抽液后即時注入，每周1次，可根據(jù)需要重復。局部皮膚涂抹：新配制每次5mg，加生理鹽水50ml，每日1～2次，主要用于皮膚蕈樣霉菌病。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減。

凡有骨髓抑制、感染、腫瘤細胞侵及骨髓、曾接受過多程化療或放療者應(yīng)慎用。對本品過敏者禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

骨髓抑制：主要表現(xiàn)為白細胞和血小板減少，嚴重時可導致全血細胞減少。白細胞下降最低值在注射本品后第7～10天，停藥1～2周后多可恢復。胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐常出現(xiàn)于注射后3～6小時，可持續(xù)24小時。生殖功能影響：包括睪丸萎縮、精子減少、精子活動能力降低和不育，婦女可致月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)。其他反應(yīng)還包括脫發(fā)、乏力、頭暈、注射于血管外時可引起潰瘍。局部涂抹可產(chǎn)生遲發(fā)性皮膚過敏反應(yīng)。常規(guī)劑量氮芥對肝腎功能無明顯影響。

本品劑量限制性毒性為骨髓抑制，故應(yīng)密切觀察血象變化，每周查血象1～2次。氮芥對局部組織刺激性強，若漏出血管外，可導致局部組織壞死，故嚴禁口服、皮下及肌肉注射，藥物一旦溢出，應(yīng)立即用硫代硫酸鈉注射液或1%普魯卡因注射液局部注射，用冰袋冷敷局部6～12小時。氮芥水溶液極易分解，故藥物開封后應(yīng)在10分鐘內(nèi)注入體內(nèi)。

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應(yīng)指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。