尼莫地平緩釋片

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成份為尼莫地平。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準(zhǔn)字H20103791

注冊證號H20180074

(1)預(yù)防和治療蛛網(wǎng)膜下腔出血并發(fā)的腦血管痙攣；(2)預(yù)防血管性頭痛發(fā)作；(3)用于治療缺血性腦血管病、缺血性突發(fā)性耳聾。

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

口服，常用量每次60～120mg(1～2片)，一日二次。或遵醫(yī)囑。1.缺血性腦血管病：每次60mg，一日二次，連服一個(gè)月。2.蛛網(wǎng)膜下腔出血并發(fā)的腦血管痙攣：每次60mg,一日二次，3～4周為一療程。如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。3.血管性頭痛：每次60mg,一日二次，12周為一療程。4.缺血性突發(fā)性耳聾：每次60mg,一日一次，五天為一療程，一般用藥3～4個(gè)療程。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

嚴(yán)重肝功能損害禁用。應(yīng)盡可能避免與其他鈣拮抗劑或受體阻斷藥合并使用。不推薦口服尼莫地平與抗癲癇藥物同時(shí)服用。

文獻(xiàn)資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評價(jià)，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。在臨床研究和上市報(bào)告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實(shí)驗(yàn)無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見，服用波立維治療時(shí)期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：參見【用法用量】。

可出現(xiàn)熱感、皮膚潮紅、血壓下降(原有高血壓者易發(fā)生)、心率加快、頭暈、頭痛、胃腸不適、無力、末梢水腫等。少數(shù)病人可能出現(xiàn)失眠、不安、激動、易激怒、多汗等癥狀。個(gè)別病人可出現(xiàn)震顫、情緒抑郁和血小板減少。

腎功能嚴(yán)重?fù)p害、嚴(yán)重心血管功能損害的患者慎用，并應(yīng)定期隨訪檢查。嚴(yán)重低血壓病人(收縮壓

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期監(jiān)測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。