凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

丁桂兒臍貼

本品主要成份：人免疫球蛋白。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

山西康寶生物制品股份有限公司

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S10980003

國藥準(zhǔn)字B20020882

本品用于。1. 原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

用法、用滅菌注射用水20ml將制品溶解后，靜脈滴注或用5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)，持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量、遵醫(yī)囑。推薦劑量、1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥、首次劑量、400mg/kg體重。維持劑量、200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜、每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定，一般每周一次。3.重癥感染、每日200～300mg/kg體重，連續(xù)2～3日。4.川崎病、發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應(yīng)、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

無

一般無不良反應(yīng)，極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛，心慌，惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。

無

1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。 3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。 4.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現(xiàn)發(fā)熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數(shù)明顯增多等癥狀，應(yīng)去醫(yī)院就診。5.器質(zhì)性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.用藥后如出現(xiàn)皮疹、瘙癢等情況，應(yīng)停止使用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。9.過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。