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達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片

達(dá)沙替尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:達(dá)沙替尼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20133272

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片
氟維司群注射液
氟維司群注射液
主要成分

達(dá)沙替尼。

活性成份為:氟維司群,其化學(xué)名稱為:7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亞硫?;?壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其輔料為:乙醇96%,苯甲醇,苯甲酸芐酯,蓖麻油

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

AstraZenecaUKLimited

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20133272

H20100407

說明
作用與功效

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復(fù)發(fā)的,或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后(包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng))雌激素受體陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

用法用量

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期:100 mg,每天1次,可增加至140 mg,每天...

1.成年女性(包括老年婦女):推薦劑量為每月給藥一次,一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國患者使用的安全有效性信息。 2.兒童及青少年:因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性,故不推薦在該年齡層中使用本品。 3.腎功能損害的患者:對于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),無需調(diào)整劑量。未在嚴(yán)重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評價(jià)本品的安全性和有效性,因此建議這些患者慎用。 4.肝功能損害的患者:對于輕度至中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加,故應(yīng)慎用本品。沒有本品對于重度肝功能損害患者的研究資料。 5.使用方法:臀部緩慢肌注。

副作用

本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

副作用可能包括熱潮紅、關(guān)節(jié)痛、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,甚至死亡。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 定期檢查肝功能;4. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

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