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達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片

達(dá)沙替尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:達(dá)沙替尼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20133272

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片
鹽酸拓?fù)涮婵的z囊
鹽酸拓?fù)涮婵的z囊
主要成分

達(dá)沙替尼。

化學(xué)名:分子式:分子量:C23H23N3O5·HCl

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

南京瑞年百思特制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20133272

國藥準(zhǔn)字H20070204

說明
作用與功效

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

用于小細(xì)胞肺癌及初、中期化療失敗后轉(zhuǎn)移性卵巢癌的治療。

用法用量

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期:100 mg,每天1次,可增加至140 mg,每天...

口服給藥,與順鉑聯(lián)用。推薦劑量為每日一次,每次按體表面積1.4mg/m2,連續(xù)服用5天,在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注,每21天為一個療程??筛鶕?jù)患者耐受性調(diào)整欣澤劑量,調(diào)整原則:1.治療中出現(xiàn)3級血液學(xué)毒性下一周期劑量可減少25%。如出現(xiàn)4度粒細(xì)胞減少合并嚴(yán)重感染性發(fā)熱則中止治療。2.治療中膽紅素異常者推遲兩周,如仍未恢復(fù)則停止用藥。3.肝功能轉(zhuǎn)氨酶大于正常值2.5倍時,下一周期劑量減少25%,大于5倍時停止用藥。4.治療中出現(xiàn)腎功能毒性1級,下一周期劑量減少25%,如出現(xiàn)2級毒性則中止治療

副作用

本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

1.對拓?fù)涮婵导靶罎善渌煞萦羞^敏史的病人禁用。2.患有嚴(yán)重骨髓抑制,中性粒細(xì)胞<1500個/mm3病人禁用。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 尚不明確。

藥理作用

鹽酸拓?fù)涮婵凳且环N喜樹堿類似物。為拓?fù)洚悩?gòu)酶I的抑制劑。拓?fù)涮婵蹬c拓?fù)洚悩?gòu)酶I-DNA復(fù)合物結(jié)合,阻礙斷裂的DNA單鏈重新連接,抑制DNA的修復(fù),從而影響DNA的復(fù)制。

注意事項

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,甚至死亡。

尚不明確。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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