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通用名稱：達(dá)沙替尼片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272
生產(chǎn)企業(yè)： 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
功能主治：本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
達(dá)沙替尼。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
天津太河制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H12021017 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。 |
用于消化道腫瘤，如胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、肝癌、胰腺癌等，及頭頸部癌、肺癌、乳腺癌。 |
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| 用法用量 |
口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天... |
成人口服，一次3粒，一日3次，連續(xù)用藥24周，或遵醫(yī)囑。 |
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| 副作用 |
本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。 |
副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、口腔炎、白細(xì)胞減少、血小板減少等。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。 |
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者慎用；3. 定期檢查血象和肝腎功能；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。 |
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