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達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片

達(dá)沙替尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:達(dá)沙替尼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20133272

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片
替加氟注射液
替加氟注射液
主要成分

達(dá)沙替尼。

本品化學(xué)名稱為:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C8H9FN2O3分子量:200.17

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20133272

國藥準(zhǔn)字H20058363

說明
作用與功效

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

主要用于治療消化道腫瘤,如胃癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌,亦可用于乳腺癌。

用法用量

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期:100 mg,每天1次,可增加至140 mg,每天...

單藥成人一日劑量800~1000mg或按體重一次15~20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500ml中,一日1次靜滴,總量20~40g為一療程。

副作用

本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

對本品過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 禁用。 老人注意事項: 尚不明確。

藥理作用

本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化轉(zhuǎn)換為氟尿嘧啶而發(fā)揮其抗腫瘤活性,干擾DNA與RNA合成,主要作用于S期,為細(xì)胞周期特異性藥物?;熤笖?shù)為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。

注意事項

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,甚至死亡。

定期查血象、肝腎功能,異常時根據(jù)程度減量或停藥。本品注射液禁與酸性藥物配伍。

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