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達(dá)沙替尼片
通用名稱(chēng)：達(dá)沙替尼片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272
生產(chǎn)企業(yè)： 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
功能主治：本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。
溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
達(dá)沙替尼。 |
化學(xué)名稱(chēng)：鹽酸小檗胺分子式：C37H40N2O6·2HCI分子量：681 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
遼寧可濟(jì)藥業(yè)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H21023228 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。 |
用于各種原因引起的白細(xì)胞減少癥。亦可用于預(yù)防癌癥放療、化療后白細(xì)胞減少。 |
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| 用法用量 |
口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天... |
口服，一日3次，一次4片；或遵醫(yī)囑。 |
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| 副作用 |
本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。 |
少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)頭昏、無(wú)力、便秘、口干并伴有陣發(fā)性腹痛、腹脹等癥狀，但繼續(xù)服藥均能耐受，服藥一周后不適癥狀可自行減輕或消失。偶見(jiàn)心慌、咳喘。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。 |
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。 |
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