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達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片

達(dá)沙替尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:達(dá)沙替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片
甘露聚糖肽膠囊
甘露聚糖肽膠囊
主要成分

達(dá)沙替尼。

a-甘露聚糖肽。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

成都利爾藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

國(guó)藥準(zhǔn)字H20003315

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。

用法用量

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期:100 mg,每天1次,可增加至140 mg,每天...

口服,一次5~10mg(1-2粒),一日3次,一月一療程。兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

副作用

本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

少數(shù)患者有一過(guò)性發(fā)熱,偶見(jiàn)皮疹。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

藥理作用

1.藥理:本品具有激活吞噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、T.B細(xì)胞亞群作用;有誘生干擾素和白細(xì)胞介素等作用??墒鼓[瘤細(xì)胞、病毒等DNA斷裂,使之凋亡。 2.毒理:采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠,一次給藥,劑量為675.3-4018.0mg/kg,觀察7天,測(cè)得LD50為1707.0mg/kg;腹腔注射于昆明種小白鼠,一次給藥,劑量為6097.5-11687.5mg/kg,觀察7天,測(cè)得LD50為8041.2mg/kg。

注意事項(xiàng)

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,甚至死亡。

1.過(guò)敏性體質(zhì)者慎用。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

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