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氫溴酸西酞普蘭片
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氫溴酸西酞普蘭片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:氫溴酸西酞普蘭片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051923

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
氫溴酸西酞普蘭片
氫溴酸西酞普蘭片
左旋多巴片
左旋多巴片
主要成分

活性成分:氫溴酸西酞普蘭。

本品主要成分為左旋多巴,其化學(xué)名稱為:3-羥基-L-酪氨酸。其結(jié)構(gòu)式為:C9H11NO4197.19

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

廣西壯族自治區(qū)凌云制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051923

國(guó)藥準(zhǔn)字H45021472

說明
作用與功效

用于抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

用于帕金森病及帕金森綜合征。

用法用量

成人:每日服用一次。開始劑量每日20mg,如臨床需要,可增加至每日40mg或最高...

口服開始一次250mg,一日2~4次,飯后服用。以后視患者耐受情況,每隔3~7日增加一次劑量,增加范圍為每日125~750mg,直至最理想的療效為止。每日最大量6g,分4~6次服用。腦炎后及老年患者應(yīng)酌減劑量。

副作用

本品的不良反應(yīng)通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內(nèi)明顯,隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應(yīng)有惡心、口干、頭暈、頭 痛、嗜睡、睡眠時(shí)間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國(guó)外的臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)中,與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)有疲倦、陽(yáng)痿、失眠、多汗、嗜 睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應(yīng)報(bào)道暫時(shí)認(rèn)為可能與本品有關(guān):血管性水腫、舞蹈手足徐動(dòng)癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺 炎、血清素綜合癥、自然流產(chǎn)、 血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速、戒斷綜合癥。在國(guó)外臨床研究中還發(fā)現(xiàn)以下不良事件,但不一定是由本品引起的。心血管系 統(tǒng):心動(dòng)過速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動(dòng)過緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血,短暫腦缺血發(fā)作、房 顫、心跳驟停、束枝傳導(dǎo)阻滯。神經(jīng)系統(tǒng):感覺異常、偏頭痛、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、眩暈、肌張力增高、錐體外系功能紊亂、不隨意肌肉收縮、運(yùn)動(dòng)功能減退、神經(jīng)痛、 肌張力異常、異常步態(tài)、感覺遲鈍、共濟(jì)失調(diào)、協(xié)調(diào)障礙、感覺過敏、眼瞼下垂、木僵。內(nèi)分泌系統(tǒng):甲狀腺功能減退、甲狀腺腫

  1.嚴(yán)重精神疾患、嚴(yán)重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性潰瘍和有驚厥史者禁用;   2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)禁用;   3.兒童慎用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品對(duì)人懷孕期的安全性尚未確定。因此,除非對(duì)于病人的好處遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過理論上可能對(duì)胎兒或嬰兒帶來的風(fēng)險(xiǎn),否則懷孕期及授乳期內(nèi)不應(yīng)服用。 兒童用藥:兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 老年用藥:超過65歲的老年患者應(yīng)酌情減量。

兒童注意事項(xiàng):   兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):   孕婦及哺乳期婦女應(yīng)禁用。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

藥理作用

氫溴酸西酞普蘭是一種很強(qiáng)的,具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑,具有抗抑郁作用。特別感興趣的是這種藥物對(duì)膽堿能毒蕈堿受體,組織胺受體和 α-腎上腺素能受體無抑制作用。若這些受體被抑制,則會(huì)產(chǎn)生很多抗抑郁藥物引起的副作用,如口干,鎮(zhèn)靜,體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對(duì)內(nèi)源性和非內(nèi)源 性抑郁的病人同樣有效。其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和血壓。這一點(diǎn)對(duì)于老年病人尤為重要。另外,氫溴酸西酞普蘭 也不影響血液,肝,及腎等系統(tǒng)。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮(zhèn)靜的特性使它特別適用于長(zhǎng)期治療。而且,氫溴酸西酞普蘭既不會(huì)導(dǎo)致體重增加,也不 會(huì)強(qiáng)化酒精的作用。

本品為擬多巴胺類抗帕金森病藥,左旋多巴為體內(nèi)合成多巴胺的前體物質(zhì),本身并無藥理活性,通過血腦屏障進(jìn)入中樞,經(jīng)多巴脫羧酶作用轉(zhuǎn)化成多巴胺而發(fā)揮藥理作用,改善帕金森病癥狀。由于本品可以增加腦內(nèi)多巴胺及去甲腎上腺素等神經(jīng)遞質(zhì),還可以提高大腦對(duì)氨的耐受,而用于治療肝昏迷,改善中樞功能,使病人清醒,癥狀改善。

注意事項(xiàng)

1.停藥反應(yīng) 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續(xù)有一些停藥后不良事件自發(fā)的報(bào)道,尤其在突然停藥時(shí)??梢姡呵榫w煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常(電擊 感)、焦慮、意識(shí)模糊、頭痛、懶散、情緒不穩(wěn)定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發(fā)作等。以上表現(xiàn)一般為自限性,也有嚴(yán)重停藥反應(yīng)的報(bào)道。 當(dāng)患者停用本品時(shí),應(yīng)注意監(jiān)測(cè)這些可能出現(xiàn)的停藥癥狀。推薦逐漸減量,避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現(xiàn)難以耐受的癥狀時(shí),可以考慮恢復(fù)至先前治療劑量,隨后醫(yī)生再以更慢的速度減藥。 2.異常出血 已有使用SSRIs時(shí)出現(xiàn)皮下出血時(shí)間和/或出血異常的報(bào)告,例如,瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs(特別是合并使用已 知會(huì)影響血小板功能的活性物質(zhì)或可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)的其他活性物質(zhì))的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹(jǐn)慎使用。 3.低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報(bào)告,可能是由抗利尿激素(SIADH)的異常分泌引起,通常會(huì)在治療終止時(shí)恢復(fù)正常。特別是老年女性患者可能易發(fā)生此類風(fēng)險(xiǎn)。 4.靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性不安 SSRIs/SNRIs的使用已被認(rèn)為與靜坐不能的形成有關(guān)

  1.高血壓、心律失常、糖尿病、支氣管哮喘、肺氣腫、肝腎功能障礙、尿潴留者慎用。有骨質(zhì)疏松的老年人,用本品治療有效者,應(yīng)緩慢恢復(fù)正常的活動(dòng),以減少引起骨折的危險(xiǎn);   2.用藥期間需注意檢查血常規(guī)、肝腎功能及心電圖。

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