外用紅色諾卡氏菌菌體細(xì)胞壁骨架

奧利司他膠囊

組成紅色諾卡氏菌菌體細(xì)胞壁骨架的阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸和粘肽等，輔料為右旋糖酐40。

本品主要成分為奧利司他。

遼寧天安生物制藥股份有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030009

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100190

宮頸糜爛、慢性宮頸炎、宮頸HPV感染及宮頸病變

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

本品為宮頸局部用藥。于月經(jīng)干凈后2~3天開(kāi)始應(yīng)用本品治療。用藥前先用生理氧化銷溶液將宮頸糜爛處分泌物處理干凈，取本品1支(以生理氯化鈉溶液2.0ml稀釋)漫濕帶尾棉球，將其置于惠處并保留24小時(shí)后取出。2天1次，每次1支，6次為1個(gè)療程。未治愈者需繼續(xù)用藥,

推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

個(gè)別病人用藥后若有輕微的明道不適感，停藥后癥狀自行消失。

本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機(jī)理有關(guān)。常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。

對(duì)紅色諾卡氏菌及其制品過(guò)敬者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動(dòng)物生殖毒性研究并不總能完全準(zhǔn)確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時(shí)服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補(bǔ)不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評(píng)估，此年齡段患者服用奧利司他無(wú)需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

本品是一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑，能增強(qiáng)體內(nèi)巨噬細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞的免活性有效促進(jìn)免疫細(xì)胞吞噬和殺滅病原體，提高人體抗感染的能力，迅速消除局部炎癥加快糜爛面的愈合。

1.“宮頸腐爛”是“宮頸摩爛樣改變”，對(duì)于有癥狀或有病原體感染(尤其是HPV感染)的病理性“糜爛樣改變”(如慢性宮頸炎、 宮頸上皮內(nèi)瘤變、早期宮頸癌等)應(yīng)積極治療，不同病癥的用量、療程或遵醫(yī)囑。 2.HPV感染是宮頸癌及癌前病變(宮頸上皮內(nèi)瘤變)的首要因素，HPV感染后的轉(zhuǎn)歸與機(jī)體免疫功能，尤其是宮頸局部微環(huán)境免疫功能密切相關(guān)。本品通過(guò)增強(qiáng)免疫細(xì)胞活性，誘導(dǎo)病毒(如 HPV等)感染細(xì)胞凋亡。因此，用藥期間同服抗病毒藥物及免疫抑制劑應(yīng)遵醫(yī)囑。 3.應(yīng)在月經(jīng)干凈后2-3天開(kāi)始應(yīng)用本品治療。 4.宮頸局部免疫系統(tǒng)的啟動(dòng)、感染細(xì)胞的清除及上皮組織的修復(fù)需要一定的周期。用藥期嚴(yán)禁性生活，修復(fù)期建議禁止性生活，如無(wú)法避免，建議使用避孕套以降低病原微生物[如HPV)再次感染的幾率。 5.用藥液浸濕的帶尾棉球應(yīng)與鏖爛面充分接。 6.用藥時(shí)嚴(yán)禁用礁伏或消殺類選液清洗宮頸和陰道。

詳細(xì)請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。