因特芬(注射用重組人干擾素α2a)

貝前列素鈉片

主要組成成分：重組人干擾素α2a。

本品主要成份為貝前列素鈉。

沈陽三生制藥有限責(zé)任公司

北京泰德制藥股份有限公司

國藥準字S10970087

國藥準字H20083588

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動性乙型肝炎、丙型肝炎相關(guān)的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

1毛狀細胞白血?。浩鹗紕┝浚好咳?00萬國際單位，皮下或肌內(nèi)注射，16到24周。如耐受性差，則應(yīng)將每日劑量減少到150萬國際單位，或?qū)⒂盟幋螖?shù)改為每周3次，也可以同時減少劑量和用藥次數(shù)。維持劑量：每次300萬國際單位，每周3次皮下或肌內(nèi)注射。如耐受性差，則將每日劑量減少到150萬國際單位，每周3次。療程：應(yīng)用該藥大約6個月以后，再由醫(yī)生決定是否對療效良好的病人繼續(xù)用藥或是對療效不佳的病人終止用藥。注：對血小板減少癥病人(血小板計數(shù)少于50x109/L)或有出血危險的病人，建議以皮下注射重組人干擾素α

通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。

1對重組人干擾素α2a或該制劑的任何成分有過敏史者?！　?患有嚴重心臟疾病或有心臟病史者。　　3嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者?！　?癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者?！　?伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者?！　?正在接受或近期內(nèi)接受免疫抑制劑治療的慢性肝炎患者，短期“去激素”治療者除

1.嚴重不良反應(yīng)：(1)出血傾向：腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，應(yīng)密切觀察、如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?2)休克(發(fā)生率低于0.1%)：有引起休克的報告，應(yīng)密切觀察，如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報告，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?4)肝功能低下(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?5)心絞痛(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心絞痛的報告，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?6)心肌梗塞(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心肌梗塞的報告，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?.其他不良反應(yīng)：有發(fā)生下列不良反應(yīng)的可能性，應(yīng)密切觀察，并給予適當(dāng)?shù)奶幹?。詳見說明書表格。

妊娠與哺乳期注意事項：雖然動物試驗并未提示重組人干擾素α2a有導(dǎo)致畸胎作用，但尚不能排除其對人類胚胎的傷害性。在以大大超過臨床劑量的重組人干擾素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴時，觀察到重組人干擾素α2a有墮胎作用。尚不明確是否重組人干擾素α2a能分泌于人奶中，故應(yīng)根據(jù)母體的重要程度決定是否終止哺乳或終止用藥。老人注意事項：對有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本制劑治療前及治療期間應(yīng)作心電圖

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品,必須服用時,應(yīng)停止哺乳(大鼠的動物實驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥：兒童服藥的安全性尚未確立（沒有使用經(jīng)驗）。老年用藥：老年患者服用時應(yīng)注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

1以重組人干擾素α2a治療已有嚴重骨髓抑制病人時，應(yīng)極為謹慎，因為重組人干擾素α2a有骨髓抑制作用，使白細胞，特別是粒細胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血的危險?！　?本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用?！　?以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。

下列患者請慎重服藥: (1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 (2)月經(jīng)期的婦女。 (3)有出血傾向及其因素的患者。