吸入用布地奈德混懸液+硫酸特布他林霧化液

鹽酸司他斯汀片

主要成分：布地奈德化學(xué)名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

AstraZenecaPtyLtd

回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司

H20140475

國藥準(zhǔn)字H20055168

支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、急性加重期的支氣管擴(kuò)張、慢性支氣管炎。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過敏性反應(yīng)癥狀。

吸入用布地奈德混懸液：

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時(shí)在醫(yī)生指導(dǎo)下可增量。日用量最多6m...

對布地奈德或任何其它成分過敏者。

用藥時(shí)，可能出現(xiàn)疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個別出現(xiàn)腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時(shí)，可出現(xiàn)注意力減退、整日發(fā)困、反應(yīng)遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應(yīng)，請向醫(yī)生說明。

見[用法用量]。詳見內(nèi)包裝說明書。同成人【用法用量】在三項(xiàng)成年患者中進(jìn)行的吸入用布地奈德混懸液臨床試驗(yàn)中，全部215例患者中有65人(30%)年齡為65歲以上，22人(10%)年齡為75歲以上。這些患者與較年輕的患者相比，在安全性指標(biāo)上沒有差異。其它的臨床報(bào)道或者醫(yī)學(xué)觀察也沒有在老年患者和較為年輕的患者中發(fā)現(xiàn)差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

本品不為含鹵素的腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，具有抑制呼吸道炎癥反應(yīng)，減輕呼吸道高反應(yīng)性，緩解支氣管痙攣等作用。布地奈德是一種強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的抗炎性皮質(zhì)類固醇藥物。在標(biāo)準(zhǔn)體外模型及動物模型中，布地奈德與糖皮質(zhì)激素受體的親和力約為皮質(zhì)醇的200倍，其局部抗炎能力約為后者的1000倍（大鼠巴豆油致耳水腫試驗(yàn)）。作為全身活性評價(jià)結(jié)果，布地奈德在大鼠胸腺退化試驗(yàn)中，經(jīng)皮下給藥的效能約為皮質(zhì)醇的40倍，而其口服給藥的效能約為后者的25倍。吸入用布地奈德混懸液的活性來自于其活性藥物布地奈德。在糖皮質(zhì)激素

1.藥理作用：本品為鎮(zhèn)靜作用及對其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護(hù)作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內(nèi)、體外試驗(yàn)中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時(shí)，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗(yàn)中未觀察到腫瘤發(fā)生率的增加。

一般事項(xiàng)1．運(yùn)動員慎用。2．服類固醇停藥期間，一些患者可能出現(xiàn)口服類固醇撤藥相關(guān)的癥狀，如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛、倦怠及情緒低落，即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現(xiàn)了改善。3．由于布地奈德能夠進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，尤其在較高劑量時(shí)還可能出現(xiàn)全身活性，因此當(dāng)服用超過推薦劑量的吸入用布地奈德混懸液時(shí)（參見【用法和用量】），或者在治療中未滴定至最低有效劑量的情況下，可能出現(xiàn)HPA抑制的情況。由于個體對于皮質(zhì)醇生成的影響的敏感性不同，因此醫(yī)師在處方布地奈德混懸液時(shí)應(yīng)考慮此信息。4．由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性，應(yīng)當(dāng)對

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴(yán)重內(nèi)臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下權(quán)衡利弊使用。 本品主要經(jīng)肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應(yīng)避免服用。 動物實(shí)驗(yàn)表明，本品可延長酒精及環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時(shí)間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對自主運(yùn)動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產(chǎn)生消極影響。 若同時(shí)服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫(yī)生說明。