愛維治(注射用重組人干擾素β-1b)

甲氨蝶呤片

聚乙二醇400、丙二醇

甲氨蝶呤。

奧地利NycomedAustriaGmbH

湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

注冊證號H20080352

國藥準(zhǔn)字H19983205

多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細(xì)胞白血病、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、膀胱癌、基底細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)肉瘤、艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)肉瘤、幼淋巴細(xì)胞白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、骨髓增生異常綜合癥、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性葡萄胎、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、喉癌、鼻咽癌、基底細(xì)胞癌。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓?。?、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

初期10-20mL/日靜注或動注。進(jìn)一步治療劑量為5mL/日，靜注或緩慢肌注；或每周數(shù)次將本品10-50mL加入200-300mL等滲鹽水或5%葡萄糖溶液滴注。參閱產(chǎn)品說明書。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

注射用重組人干擾素β1b可能導(dǎo)致的副作用包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉等流感樣癥狀，以及皮疹、瘙癢等皮膚反應(yīng)。個別患者可能出現(xiàn)肝功能異常、白細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)改變。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細(xì)胞周期的S期，屬細(xì)胞周期特異性藥物，對G1S期的細(xì)胞也有延緩作用，對G1期細(xì)胞的作用較弱。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能異常者慎用；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥；5. 定期檢查血常規(guī)和肝腎功能。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；