愛維治(注射用重組人干擾素β-1b)

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通用名稱：愛維治(注射用重組人干擾素β-1b)

批準文號：注冊證號H20080352

生產(chǎn)企業(yè)：奧地利NycomedAustriaGmbH

功能主治：多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細胞白血病、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、膀胱癌、基底細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟肉瘤、艾滋病相關(guān)性卡波濟肉瘤、幼淋巴細胞白血病、慢性髓細胞性白血病、骨髓增生異常綜合癥、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性葡萄胎、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、喉癌、鼻咽癌、基底細胞癌。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	愛維治(注射用重組人干擾素β-1b)	鹽酸多奈哌齊片
主要成分	聚乙二醇400、丙二醇	鹽酸多奈哌齊。
生產(chǎn)企業(yè)	奧地利NycomedAustriaGmbH	貴州圣濟堂制藥有限公司
批準文號	注冊證號H20080352	國藥準字H20040751
說明
作用與功效	多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細胞白血病、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、膀胱癌、基底細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟肉瘤、艾滋病相關(guān)性卡波濟肉瘤、幼淋巴細胞白血病、慢性髓細胞性白血病、骨髓增生異常綜合癥、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性葡萄胎、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、喉癌、鼻咽癌、基底細胞癌。	用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
用法用量	初期10-20mL/日靜注或動注。進一步治療劑量為5mL/日，靜注或緩慢肌注；或每周數(shù)次將本品10-50mL加入200-300mL等滲鹽水或5%葡萄糖溶液滴注。參閱產(chǎn)品說明書。	口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月...
副作用	注射用重組人干擾素β1b可能導(dǎo)致的副作用包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉等流感樣癥狀，以及皮疹、瘙癢等皮膚反應(yīng)。個別患者可能出現(xiàn)肝功能異常、白細胞減少等血液系統(tǒng)改變。	常見不良反應(yīng)包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，癥狀通常輕微且短暫，不必調(diào)整劑量，連續(xù)服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應(yīng)包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關(guān)節(jié)痛，抑郁，多夢，嗜睡，新的神經(jīng)癥狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無規(guī)律。報道有極少的不良反應(yīng)為昏厥、心動過緩或心律不齊，竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯，心臟雜音，癲癇或黑便。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確
藥理作用		藥理作用：目前認為早老性癡呆認知障礙的發(fā)病機制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎(chǔ)病程。毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天（按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍），未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），死產(chǎn)數(shù)輕微升高，產(chǎn)后4天內(nèi)子代的成活率輕微下降。遺傳毒性：在Ames細菌回復(fù)突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能異常者慎用；4. 出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥；5. 定期檢查血常規(guī)和肝腎功能。	應(yīng)當(dāng)由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準（如DSMIV，ICD10）來診斷，只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù)，只要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評估。當(dāng)治療的益處不再存在時，應(yīng)當(dāng)考慮終止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關(guān)的認知功能減退）病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng)：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。消化系統(tǒng)：對于患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應(yīng)監(jiān)測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃