愛維治(注射用重組人干擾素β-1b)

熊去氧膽酸膠囊

聚乙二醇400、丙二醇

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

奧地利NycomedAustriaGmbH

Losan Pharma GmbH

注冊(cè)證號(hào)H20080352

注冊(cè)證號(hào)H20181059

多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細(xì)胞白血病、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、膀胱癌、基底細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)肉瘤、艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)肉瘤、幼淋巴細(xì)胞白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、骨髓增生異常綜合癥、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性葡萄胎、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、喉癌、鼻咽癌、基底細(xì)胞癌。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

初期10-20mL/日靜注或動(dòng)注。進(jìn)一步治療劑量為5mL/日，靜注或緩慢肌注；或每周數(shù)次將本品10-50mL加入200-300mL等滲鹽水或5%葡萄糖溶液滴注。參閱產(chǎn)品說明書。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

注射用重組人干擾素β1b可能導(dǎo)致的副作用包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉等流感樣癥狀，以及皮疹、瘙癢等皮膚反應(yīng)。個(gè)別患者可能出現(xiàn)肝功能異常、白細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)改變。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?，停止治療后部分恢?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能異常者慎用；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；5. 定期檢查血常規(guī)和肝腎功能。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。