美沙拉秦腸溶片(莎爾福)

甘露聚糖肽膠囊

美沙拉嗪。

a-甘露聚糖肽。

LosanPharmaGmbH(德國)

成都利爾藥業(yè)有限公司

H20150124

國藥準(zhǔn)字H20003315

潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、急性發(fā)作期、緩解期、維持治療。

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

口服。常用劑量為1.5g/天，對于0.25g片，每次2片，每日3次。如果治療劑量大于1.5g/天，盡可能服用0.5g片。每次服用時，應(yīng)在早中晚餐前1小時，并整片用足夠的水送服；療程請遵醫(yī)囑。

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

1、對水楊酸類或其代謝成分或活性成分過敏者過敏者禁用。2、嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。3、胃和十二指腸潰瘍患者禁用。4、出血體質(zhì)者(易引起出血)。

少數(shù)患者有一過性發(fā)熱，偶見皮疹。

由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗，建議幼兒和小兒不使用本品。高齡患者用本品應(yīng)酌減。只有在嚴(yán)格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應(yīng)盡可能少的使用本品；如果個體情況允許，妊娠的最后2~4周應(yīng)停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質(zhì)(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸黏膜脂肪酸氧化，來改善結(jié)腸黏膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。人鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量(120mg/kg·d)和中劑量(240mg/kg·d)組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響；高劑量(360mg/kg·d0組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復(fù)正常。動物研究表明，美沙拉秦?zé)o致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性

1.藥理：本品具有激活吞噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、T.B細(xì)胞亞群作用；有誘生干擾素和白細(xì)胞介素等作用?？墒鼓[瘤細(xì)胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測得LD50為8041.2mg/kg。

1.使用本品應(yīng)進行監(jiān)測。2.在治療期間，應(yīng)注意血細(xì)胞計數(shù)和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就應(yīng)該進行這些檢查。此后，每用藥4周，應(yīng)進行相應(yīng)檢查，這種檢查應(yīng)進行2~3次。如果未見異常，每3個月應(yīng)進行1次血漿尿素氨(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。3.治療期間，注意監(jiān)測高鐵血紅蛋白值水平。4.肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應(yīng)密切進行監(jiān)測。5.對包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫(yī)學(xué)監(jiān)測下，才能使用本品。治療中，如果出現(xiàn)不可耐受的反應(yīng)的，如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱

1.過敏性體質(zhì)者慎用。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。