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依折麥布辛伐他汀片
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:依折麥布辛伐他汀片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20140063

生產(chǎn)企業(yè): MSDTECHNOLOGYSINGAPOREPTELTD(新加坡)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)

功能主治:高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、糖尿病、高血壓、動(dòng)脈硬化、周圍血管病變。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
每片含10mg依折麥布、20mg辛伐他汀。
【功能主治】:
高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、糖尿病、高血壓、動(dòng)脈硬化、周圍血管病變。
【用法用量】:
患者在接受本品治療的過程中,應(yīng)堅(jiān)持適當(dāng)?shù)牡椭嬍场?本品推薦劑量為每天一次,每次10mg,可單獨(dú)服用、或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用、或與非諾貝特聯(lián)合應(yīng)用。本品可在一天之內(nèi)任何時(shí)間服用,可空腹或與食物同時(shí)服用。 藥物在老年患者中的應(yīng)用 老年患者不需要調(diào)整劑量。 藥物在兒童患者中的應(yīng)用 年齡大于等于10歲的兒童及青少年:不需要調(diào)整劑量。 小于10歲兒童:不推薦應(yīng)用本品。 藥物用于肝功能受損患者 輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評(píng)分在5或6)(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。 藥物用于腎功能受損患者 腎功能受
【藥品相互作用】:
在為期112周的臨床研究中,患者每天單獨(dú)(n=2396)或與他汀類(n=11,308)或與非諾貝特(n=185)聯(lián)合應(yīng)用本品10mg,研究結(jié)果表明:患者普遍對(duì)本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且呈一過性,其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似,試驗(yàn)組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗(yàn)終止率與安慰劑組相當(dāng)。 在單獨(dú)應(yīng)用本品的患者(n=2396)中常見的(≥1/100,<1/10)或不常見的(≥1/1000,<1/100)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組(n=1159)高,與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的患者(n=11,308)
【注意事項(xiàng)】:
當(dāng)本品與他汀類或非諾貝特聯(lián)合應(yīng)用時(shí),請(qǐng)參考該他汀類及或非諾貝特藥物的使用說明書。 肝酶作用 在本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的對(duì)照研究中,曾發(fā)現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶連續(xù)性升高(≥正常值上限3倍)。因此,當(dāng)本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用時(shí),治療前應(yīng)進(jìn)行肝功能測定,同時(shí)參照他汀類的說明。 骨骼肌 在臨床研究中,與對(duì)照組相比(安慰劑或單獨(dú)使用他汀類藥物),本品引起肌病與橫紋肌溶解癥未增加。而肌病變與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應(yīng)。本品引起CPK大于正常值上限10倍的發(fā)生率為0.2%,安慰劑發(fā)生率為0.1%,本品與他汀類
【不良反應(yīng)】:
對(duì)本品任何成份過敏者。 活動(dòng)性肝病,或不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者 所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制使用于懷孕及哺乳期婦女。當(dāng)本品與此類藥物聯(lián)合用藥于有潛在分娩可能性的婦女時(shí),應(yīng)參考HMG-CoA還原酶抑制劑產(chǎn)品說明書(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。

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