舒血寧注射液

鹽酸多奈哌齊片

本品主要成分為銀杏葉。

鹽酸多奈哌齊。

上海新先鋒藥業(yè)有限公司

貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20043734

國藥準(zhǔn)字H20040751

缺血性心腦血管疾病，冠心病，心絞痛，腦栓塞，腦血管痙攣

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

1.肌內(nèi)注射。一次10ml（2支），一日1～2次。 2.靜脈滴注。每日20ml（4支），用5%葡萄糖注射液稀釋250ml或500ml后使用，或遵醫(yī)囑。

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月...

1.孕婦及心力衰竭者慎用。2.新生兒、嬰幼兒禁用。3.對本品過敏或有嚴(yán)重過敏史者禁用。過敏體質(zhì)者禁用。

常見不良反應(yīng)包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，癥狀通常輕微且短暫，不必調(diào)整劑量，連續(xù)服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應(yīng)包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關(guān)節(jié)痛，抑郁，多夢，嗜睡，新的神經(jīng)癥狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無規(guī)律。報道有極少的不良反應(yīng)為昏厥、心動過緩或心律不齊，竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯，心臟雜音，癲癇或黑便。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

1.具有抗心肌缺血作用。銀杏葉總黃酮可明顯降低心電圖中ST段異常抬高的總幅度及病理性Q波的出現(xiàn)數(shù)，并抑制心肌組織磷酸肌酸激酶的釋放，縮小心肌梗死范圍。2.具有抗腦缺血作用。銀杏葉提取物可促進(jìn)缺血皮層腦電圖較快恢復(fù)，可使頸總動脈插線法所致大腦中動脈缺血再灌注模型大鼠的腦梗死體積減小，凋亡細(xì)胞數(shù)明顯減少。3.具有抗動脈粥樣硬化。銀杏葉提取物可明顯減少主動脈粥樣硬化斑塊面積百分比，減少血漿丙二醛(MDA)含量和一氧化氮(NO)水平。4.具有抗心律失常作用。

藥理作用：目前認(rèn)為早老性癡呆認(rèn)知障礙的發(fā)病機(jī)制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)。鹽酸多奈哌齊可能通過增強(qiáng)膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機(jī)制推測，隨著病程的進(jìn)展，功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎(chǔ)病程。毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達(dá)16和10mg/kg/天（按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍），未見明顯致畸作用。另一試驗(yàn)中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），死產(chǎn)數(shù)輕微升高，產(chǎn)后4天內(nèi)子代的成活率輕微下降。遺傳毒性：在Ames細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)中，可見多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗(yàn)中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

1.本品是純中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀．變色或瓶身有漏氣，裂紋等現(xiàn)象時不能使用。如經(jīng)葡萄糖注射液稀釋后出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色亦不得使用。2.對乙醇過敏者．哺乳期婦女慎用。對銀杏過敏體質(zhì)者不建議使用此藥。兒童用藥應(yīng)嚴(yán)格按公斤體重計(jì)算。3.適宜單獨(dú)使用，不能與其他藥物在同一容器中混合使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥物時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。4.到目前為止，已確認(rèn)本品不能與氨茶堿，阿昔洛韋、注射用奧美拉唑鈉配伍使用

應(yīng)當(dāng)由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)（如DSMIV，ICD10）來診斷，只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù)，只要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評估。當(dāng)治療的益處不再存在時，應(yīng)當(dāng)考慮終止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退）病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng)：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。消化系統(tǒng)：對于患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應(yīng)監(jiān)測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗(yàn)中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃