舒血寧注射液

佐米曲普坦鼻噴霧劑

本品主要成分為銀杏葉。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

上海新先鋒藥業(yè)有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20043734

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130103

缺血性心腦血管疾病，冠心病，心絞痛，腦栓塞，腦血管痙攣

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

1.肌內(nèi)注射。一次10ml（2支），一日1～2次。 2.靜脈滴注。每日20ml（4支），用5%葡萄糖注射液稀釋250ml或500ml后使用，或遵醫(yī)囑。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時(shí)內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā)，再次使用仍有效。如...

1.孕婦及心力衰竭者慎用。2.新生兒、嬰幼兒禁用。3.對(duì)本品過(guò)敏或有嚴(yán)重過(guò)敏史者禁用。過(guò)敏體質(zhì)者禁用。

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí)內(nèi)，繼續(xù)用藥未見(jiàn)增多。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：偶見(jiàn)惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣?、無(wú)力、口干。感覺(jué)異?；蚋杏X(jué)障礙已見(jiàn)報(bào)導(dǎo)。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒(méi)有缺血改變的證據(jù)），還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無(wú)力。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

1.具有抗心肌缺血作用。銀杏葉總黃酮可明顯降低心電圖中ST段異常抬高的總幅度及病理性Q波的出現(xiàn)數(shù)，并抑制心肌組織磷酸肌酸激酶的釋放，縮小心肌梗死范圍。2.具有抗腦缺血作用。銀杏葉提取物可促進(jìn)缺血皮層腦電圖較快恢復(fù)，可使頸總動(dòng)脈插線(xiàn)法所致大腦中動(dòng)脈缺血再灌注模型大鼠的腦梗死體積減小，凋亡細(xì)胞數(shù)明顯減少。3.具有抗動(dòng)脈粥樣硬化。銀杏葉提取物可明顯減少主動(dòng)脈粥樣硬化斑塊面積百分比，減少血漿丙二醛(MDA)含量和一氧化氮(NO)水平。4.具有抗心律失常作用。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動(dòng)劑。通過(guò)激動(dòng)顱內(nèi)血管（包括動(dòng)靜脈吻合處）和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體，引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗(yàn)中，在代謝活化劑存在時(shí)，5株傷寒沙門(mén)氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變?cè)囼?yàn)（CHO/HGPRT）結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細(xì)胞試驗(yàn)，無(wú)論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)未見(jiàn)該作用。在非程序化DNA合成試驗(yàn)中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達(dá)400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對(duì)生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動(dòng)物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加，高劑量時(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性，表現(xiàn)

1.本品是純中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀．變色或瓶身有漏氣，裂紋等現(xiàn)象時(shí)不能使用。如經(jīng)葡萄糖注射液稀釋后出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色亦不得使用。2.對(duì)乙醇過(guò)敏者．哺乳期婦女慎用。對(duì)銀杏過(guò)敏體質(zhì)者不建議使用此藥。兒童用藥應(yīng)嚴(yán)格按公斤體重計(jì)算。3.適宜單獨(dú)使用，不能與其他藥物在同一容器中混合使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥物時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。4.到目前為止，已確認(rèn)本品不能與氨茶堿，阿昔洛韋、注射用奧美拉唑鈉配伍使用

本品僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無(wú)偏癱性或基底動(dòng)脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類(lèi)化合物（5HT1D激動(dòng)劑）與冠狀動(dòng)脈的痙攣有關(guān)，因此，臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者。故此類(lèi)患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識(shí)別的冠狀動(dòng)脈疾病患者，所以建議開(kāi)始使用5HT1D激動(dòng)劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動(dòng)劑類(lèi)似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺(jué)；但是臨床試驗(yàn)中，此類(lèi)癥狀與心律失?；蛐碾妶D上顯示的缺血改變無(wú)關(guān)。目前尚無(wú)肝損害者使用本品的臨床或藥代動(dòng)力學(xué)的經(jīng)驗(yàn)，不推薦使用。對(duì)駕駛及機(jī)械操縱能力無(wú)明顯損害，使用本品20mg時(shí)，患者在精神運(yùn)動(dòng)測(cè)試中，操作項(xiàng)目未見(jiàn)明顯的損害。使用本品不會(huì)損害患者駕駛及機(jī)械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。