四川珍珠制藥美卡素(替米沙坦片)

丁桂兒臍貼

本品主要成分為替米沙坦。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

四川珍珠制藥有限公司

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20040100

國藥準(zhǔn)字B20020882

原發(fā)性高血壓

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1.成人 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對此予以考慮。 2.腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。 替米沙坦不通過血過濾消除。 3.肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時(shí)換藥一次。

1.對本品活性成份及任一種賦形劑成份過敏者2.妊娠中末期及哺乳者。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴(yán)重肝功能不全患者。5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應(yīng)、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個(gè)案報(bào)告。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測血壓，必要時(shí)采取適當(dāng)措施清除藥物。動(dòng)物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定.因此兒童患者慎用本品。老人用藥:目前臨床研究表

無

1.藥理血管緊張素Ⅱ受體（A1）型血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE，激肽酶II）催化生成血管緊張素（AII）。AII是腎素一血管緊張素系統(tǒng)（RAS）的主要升壓物質(zhì)，有收縮血管、促進(jìn)醛固酮合成和釋放，心臟對鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數(shù)組織上（如血管平滑肌和腎上腺）AT1受體的結(jié)合，從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數(shù)組織中還存在AT2受體，AT2對心血管的作用還不清楚，替米沙坦與AT1的結(jié)合力遠(yuǎn)高于AT2（大于3000倍）2.毒理研究:(1)致癌性毒理研究

無

1.低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。2.肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí)，需考慮更換藥物。3.腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí))，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現(xiàn)發(fā)熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數(shù)明顯增多等癥狀，應(yīng)去醫(yī)院就診。5.器質(zhì)性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進(jìn)癥等，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.用藥后如出現(xiàn)皮疹、瘙癢等情況，應(yīng)停止使用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。9.過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。