安威特(法莫替丁葡萄糖注射液)

阿瑞匹坦膠囊

本品的主要成分為法莫替丁。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

山東華魯制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030806

國藥準(zhǔn)字J20160005

消化性潰瘍，急性應(yīng)激性潰瘍，出血性胃炎，卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征，吸入性肺炎，血管障礙，頭部外傷，多臟器衰竭，大面積燒傷，侵襲性應(yīng)激反應(yīng)，上消化道出血

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

緩慢靜滴。每次20mg(1瓶)，每日2次(間隔12小時(shí))，療程5天。一旦病情許可，應(yīng)迅速將靜脈給藥改為口服給藥。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1.對本品過敏者禁用。2.與同類藥有交叉過敏現(xiàn)象，對H2受體拮抗劑過敏者禁用。3.嚴(yán)重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項(xiàng)隨機(jī)對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本藥對孕婦的安全性尚未確認(rèn)，所以孕婦或有懷孕可能的婦女禁用。 2.由于本藥有可能存在于母乳中，所以，哺乳期婦女使用本藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:嬰幼兒慎用。老人用藥:本藥主要是通過腎臟排泄的，因高齡者常有腎功能低下的現(xiàn)象，會出現(xiàn)血中濃度蓄積，所以，要減少給藥量或延長給藥間隔。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

1.本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑，具有對H2受體親和力高的特點(diǎn)，對胃酸分泌有明顯的抑制作用，對基礎(chǔ)分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。2.本品不改變胃排空速率，不干擾胰腺功能，對心血管系統(tǒng)和腎臟功能也無不良影響。3.本品不同于西咪替丁，但與雷尼替丁有相似之處，即長程大劑量治療時(shí)不并發(fā)雄激素拮抗的副作用如男性乳房發(fā)育、陽萎、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。

1.本品會隱蔽胃癌癥狀，故應(yīng)在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張后再給藥.2.有肝腎功能不全者慎用.

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個(gè)化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。