安威特(法莫替丁葡萄糖注射液)

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

本品的主要成分為法莫替丁。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

山東華魯制藥有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H20030806

注冊證號H20150345

消化性潰瘍，急性應(yīng)激性潰瘍，出血性胃炎，卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征，吸入性肺炎，血管障礙，頭部外傷，多臟器衰竭，大面積燒傷，侵襲性應(yīng)激反應(yīng)，上消化道出血

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

緩慢靜滴。每次20mg(1瓶)，每日2次(間隔12小時)，療程5天。一旦病情許可，應(yīng)迅速將靜脈給藥改為口服給藥。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個療程?；颊邞?yīng)按照包裝上標明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)?；蜃襻t(yī)囑。

1.對本品過敏者禁用。2.與同類藥有交叉過敏現(xiàn)象，對H2受體拮抗劑過敏者禁用。3.嚴重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本藥對孕婦的安全性尚未確認，所以孕婦或有懷孕可能的婦女禁用。 2.由于本藥有可能存在于母乳中，所以，哺乳期婦女使用本藥時應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:嬰幼兒慎用。老人用藥:本藥主要是通過腎臟排泄的，因高齡者常有腎功能低下的現(xiàn)象，會出現(xiàn)血中濃度蓄積，所以，要減少給藥量或延長給藥間隔。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學研究結(jié)果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

1.本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑，具有對H2受體親和力高的特點，對胃酸分泌有明顯的抑制作用，對基礎(chǔ)分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。2.本品不改變胃排空速率，不干擾胰腺功能，對心血管系統(tǒng)和腎臟功能也無不良影響。3.本品不同于西咪替丁，但與雷尼替丁有相似之處，即長程大劑量治療時不并發(fā)雄激素拮抗的副作用如男性乳房發(fā)育、陽萎、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。

1.本品會隱蔽胃癌癥狀，故應(yīng)在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張后再給藥.2.有肝腎功能不全者慎用.

只有當絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個人或家族病史，同時結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報告給醫(yī)生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)