安威特(法莫替丁葡萄糖注射液)

枸櫞酸西地那非片

本品的主要成分為法莫替丁。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱: 1-(4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并【4,3d】嘧啶-5-基)苯磺酰)-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666. 70

山東華魯制藥有限公司

福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030806

國藥準(zhǔn)字H20213265

消化性潰瘍，急性應(yīng)激性潰瘍，出血性胃炎，卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征，吸入性肺炎，血管障礙，頭部外傷，多臟器衰竭，大面積燒傷，侵襲性應(yīng)激反應(yīng)，上消化道出血

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

緩慢靜滴。每次20mg(1瓶)，每日2次(間隔12小時(shí))，療程5天。一旦病情許可，應(yīng)迅速將靜脈給藥改為口服給藥。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時(shí)按需服用；但在性活動前0.5－4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄裕瑒┝靠稍黾又?00毫克（最大推薦劑量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。 下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關(guān)：年齡65歲以上（增加40%）、肝臟受損（如肝硬化，增加80%）、重度腎損害（肌酐清除率[30 毫升/分，增加100%）、同時(shí)服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200%）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時(shí)增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25毫克為宜。 一項(xiàng)在無HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高（AUC增加了11倍，見藥物相互作用）。鑒于此，建議同時(shí)服用ritonavir的患者，每48小時(shí)內(nèi)用藥劑量最多不超過25毫克。 西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時(shí)，

1.對本品過敏者禁用。2.與同類藥有交叉過敏現(xiàn)象，對H2受體拮抗劑過敏者禁用。3.嚴(yán)重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。

說明書的其它章節(jié)會更加詳細(xì)地討論下列問題:。心血管【見警告-心血管】.勃起時(shí)間延長與陰莖異常勃起【見警告勃起時(shí)間延 長與陰莖異常勃起】對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓【見注意事項(xiàng)-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓】與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)【見警告-與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見注意事項(xiàng)與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】.對出血的影響【見注意事項(xiàng)-對出血的影響】.有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗(yàn)報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本藥對孕婦的安全性尚未確認(rèn)，所以孕婦或有懷孕可能的婦女禁用。 2.由于本藥有可能存在于母乳中，所以，哺乳期婦女使用本藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:嬰幼兒慎用。老人用藥:本藥主要是通過腎臟排泄的，因高齡者常有腎功能低下的現(xiàn)象，會出現(xiàn)血中濃度蓄積，所以，要減少給藥量或延長給藥間隔。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，已發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)有結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)，使用西地那非進(jìn)行的動物繁殖研究表明，大鼠和家免分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRID, 100mg/天，按/m計(jì)算)的16倍和32倍時(shí)，器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。哺乳期婦女西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明，西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學(xué)】特殊人群的藥代動力學(xué)”2。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

1.本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑，具有對H2受體親和力高的特點(diǎn)，對胃酸分泌有明顯的抑制作用，對基礎(chǔ)分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。2.本品不改變胃排空速率，不干擾胰腺功能，對心血管系統(tǒng)和腎臟功能也無不良影響。3.本品不同于西咪替丁，但與雷尼替丁有相似之處，即長程大劑量治療時(shí)不并發(fā)雄激素拮抗的副作用如男性乳房發(fā)育、陽萎、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。

1.本品會隱蔽胃癌癥狀，故應(yīng)在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張后再給藥.2.有肝腎功能不全者慎用.

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。