安威特(法莫替丁葡萄糖注射液)

鹽酸多奈哌齊片

本品的主要成分為法莫替丁。

鹽酸多奈哌齊。

山東華魯制藥有限公司

貴州圣濟堂制藥有限公司

國藥準字H20030806

國藥準字H20040751

消化性潰瘍，急性應激性潰瘍，出血性胃炎，卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征，吸入性肺炎，血管障礙，頭部外傷，多臟器衰竭，大面積燒傷，侵襲性應激反應，上消化道出血

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

緩慢靜滴。每次20mg(1瓶)，每日2次(間隔12小時)，療程5天。一旦病情許可，應迅速將靜脈給藥改為口服給藥。

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月...

1.對本品過敏者禁用。2.與同類藥有交叉過敏現(xiàn)象，對H2受體拮抗劑過敏者禁用。3.嚴重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。

常見不良反應包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，癥狀通常輕微且短暫，不必調整劑量，連續(xù)服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關節(jié)痛，抑郁，多夢，嗜睡，新的神經癥狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無規(guī)律。報道有極少的不良反應為昏厥、心動過緩或心律不齊，竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯，心臟雜音，癲癇或黑便。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本藥對孕婦的安全性尚未確認，所以孕婦或有懷孕可能的婦女禁用。 2.由于本藥有可能存在于母乳中，所以，哺乳期婦女使用本藥時應停止哺乳。兒童用藥:嬰幼兒慎用。老人用藥:本藥主要是通過腎臟排泄的，因高齡者常有腎功能低下的現(xiàn)象，會出現(xiàn)血中濃度蓄積，所以，要減少給藥量或延長給藥間隔。

1.本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑，具有對H2受體親和力高的特點，對胃酸分泌有明顯的抑制作用，對基礎分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。2.本品不改變胃排空速率，不干擾胰腺功能，對心血管系統(tǒng)和腎臟功能也無不良影響。3.本品不同于西咪替丁，但與雷尼替丁有相似之處，即長程大劑量治療時不并發(fā)雄激素拮抗的副作用如男性乳房發(fā)育、陽萎、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。

藥理作用：目前認為早老性癡呆認知障礙的發(fā)病機制部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎病程。毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天（按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍），未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），死產數輕微升高，產后4天內子代的成活率輕微下降。遺傳毒性：在Ames細菌回復突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈哌齊產生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

1.本品會隱蔽胃癌癥狀，故應在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張后再給藥.2.有肝腎功能不全者慎用.

應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準（如DSMIV，ICD10）來診斷，只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù)，只要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮終止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關的認知功能減退）病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng)：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人。消化系統(tǒng)：對于患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應監(jiān)測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃