安威特(法莫替丁葡萄糖注射液)

左乙拉西坦口服溶液

本品的主要成分為法莫替丁。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

山東華魯制藥有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030806

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

消化性潰瘍，急性應(yīng)激性潰瘍，出血性胃炎，卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征，吸入性肺炎，血管障礙，頭部外傷，多臟器衰竭，大面積燒傷，侵襲性應(yīng)激反應(yīng)，上消化道出血

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

緩慢靜滴。每次20mg(1瓶)，每日2次(間隔12小時(shí))，療程5天。一旦病情許可，應(yīng)迅速將靜脈給藥改為口服給藥。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.與同類藥有交叉過(guò)敏現(xiàn)象，對(duì)H2受體拮抗劑過(guò)敏者禁用。3.嚴(yán)重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本藥對(duì)孕婦的安全性尚未確認(rèn)，所以孕婦或有懷孕可能的婦女禁用。 2.由于本藥有可能存在于母乳中，所以，哺乳期婦女使用本藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:嬰幼兒慎用。老人用藥:本藥主要是通過(guò)腎臟排泄的，因高齡者常有腎功能低下的現(xiàn)象，會(huì)出現(xiàn)血中濃度蓄積，所以，要減少給藥量或延長(zhǎng)給藥間隔。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

1.本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑，具有對(duì)H2受體親和力高的特點(diǎn)，對(duì)胃酸分泌有明顯的抑制作用，對(duì)基礎(chǔ)分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。2.本品不改變胃排空速率，不干擾胰腺功能，對(duì)心血管系統(tǒng)和腎臟功能也無(wú)不良影響。3.本品不同于西咪替丁，但與雷尼替丁有相似之處，即長(zhǎng)程大劑量治療時(shí)不并發(fā)雄激素拮抗的副作用如男性乳房發(fā)育、陽(yáng)萎、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等無(wú)致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.本品會(huì)隱蔽胃癌癥狀，故應(yīng)在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張后再給藥.2.有肝腎功能不全者慎用.

詳見(jiàn)說(shuō)明書。