安威特(法莫替丁葡萄糖注射液)

卡培他濱片

本品的主要成分為法莫替丁。

本品主要成份為卡培他濱。

山東華魯制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030806

國藥準(zhǔn)字H20203570

消化性潰瘍，急性應(yīng)激性潰瘍，出血性胃炎，卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征，吸入性肺炎，血管障礙，頭部外傷，多臟器衰竭，大面積燒傷，侵襲性應(yīng)激反應(yīng)，上消化道出血

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究（見【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

緩慢靜滴。每次20mg(1瓶)，每日2次(間隔12小時(shí))，療程5天。一旦病情許可，應(yīng)迅速將靜脈給藥改為口服給藥。

培他濱片應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水整片吞服?？ㄅ嗨麨I片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應(yīng)】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應(yīng)由接受安全操作細(xì)胞毒性藥物專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行該操作。具體看內(nèi)部說明。

1.對(duì)本品過敏者禁用。2.與同類藥有交叉過敏現(xiàn)象，對(duì)H2受體拮抗劑過敏者禁用。3.嚴(yán)重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。

研究者認(rèn)為，在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時(shí)都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本藥對(duì)孕婦的安全性尚未確認(rèn)，所以孕婦或有懷孕可能的婦女禁用。 2.由于本藥有可能存在于母乳中，所以，哺乳期婦女使用本藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:嬰幼兒慎用。老人用藥:本藥主要是通過腎臟排泄的，因高齡者常有腎功能低下的現(xiàn)象，會(huì)出現(xiàn)血中濃度蓄積，所以，要減少給藥量或延長給藥間隔。

1.本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑，具有對(duì)H2受體親和力高的特點(diǎn)，對(duì)胃酸分泌有明顯的抑制作用，對(duì)基礎(chǔ)分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。2.本品不改變胃排空速率，不干擾胰腺功能，對(duì)心血管系統(tǒng)和腎臟功能也無不良影響。3.本品不同于西咪替丁，但與雷尼替丁有相似之處，即長程大劑量治療時(shí)不并發(fā)雄激素拮抗的副作用如男性乳房發(fā)育、陽萎、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。

1.本品會(huì)隱蔽胃癌癥狀，故應(yīng)在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張后再給藥.2.有肝腎功能不全者慎用.

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；5. 定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)和肝腎功能。