苯丙醇軟膠囊

枸櫞酸西地那非片

齊墩果酸粗品、云芝多糖。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H11021583

國藥準字H20173090

急性肝炎，慢性肝炎，肝炎，慢性乙型肝炎,代謝障礙

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服給藥：每次0.1～0.2g，每天3次，餐后服。急性病例，可酌情遞增至每次0.2g，每天4次。如治療超過3周，每天劑量不宜超過0.1～0.2g。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對本品過敏者、膽道阻塞性、黃疽患者禁用。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期頭三個月慎用。兒童用藥:兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。老人用藥:尚未明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品具有降酶，降濁，調(diào)整機體免疫功能，改善代謝障礙、肝病癥狀及加速肝功能恢復等作用。

1、如應(yīng)用本品超過3周，每日劑量不宜超過2粒。2、妊娠期頭三個月慎用。3、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。4、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。5、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。