復(fù)方地西泮片

阿瑞匹坦膠囊

復(fù)方地西泮片為谷維素、維生素B1、地西泮的復(fù)方制劑。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

濟(jì)寧市安康制藥有限責(zé)任公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10970219

國藥準(zhǔn)字J20160005

疾病恐怖，疾病恐怖癥，疑病癥，疑病性神經(jīng)癥，心血管疾病伴發(fā)的精神障礙，軀體形式障礙，軀體病樣精神障礙，恐縮癥，縮陽癥，縮陰病，軀體感染伴發(fā)的精神障礙，神經(jīng)癥，神經(jīng)官能癥，腹型癲癇綜合征，,焦慮狀態(tài)

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

起始量每日2次，每次1片，以后可根據(jù)病情增至每日2次，每次2片。以睡眠障礙為主者，可每晚口服1~2片，或遵醫(yī)囑。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

對此藥過敏者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項(xiàng)隨機(jī)對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

復(fù)方地西泮片為谷維素、維生素B1、地西泮的復(fù)方制劑，本副復(fù)方中主藥地西泮為中樞神經(jīng)抑制藥，可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)不同部位的抑制，表現(xiàn)為鎮(zhèn)靜、催眠和抗焦慮等，大劑量尚有抗驚厥和中樞性肌松作用?？蓽p少動物活動次數(shù)、減慢心率、呼吸、使血壓輕度下降，具有明顯的抗焦慮、鎮(zhèn)靜作用。

青光眼、重癥肌無力，處于抑制狀態(tài)的急性酒精中毒、肝腎功能損害、慢性嚴(yán)重阻塞性肺部病變者及孕婦、幼兒慎用

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導(dǎo)致凝血酶原時間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。