復(fù)方地西泮片

富馬酸依美斯汀滴眼液

復(fù)方地西泮片為谷維素、維生素B1、地西泮的復(fù)方制劑。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

濟(jì)寧市安康制藥有限責(zé)任公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準(zhǔn)字H10970219

注冊證號H20181192

疾病恐怖，疾病恐怖癥，疑病癥，疑病性神經(jīng)癥，心血管疾病伴發(fā)的精神障礙，軀體形式障礙，軀體病樣精神障礙，恐縮癥，縮陽癥，縮陰病，軀體感染伴發(fā)的精神障礙，神經(jīng)癥，神經(jīng)官能癥，腹型癲癇綜合征，,焦慮狀態(tài)

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

起始量每日2次，每次1片，以后可根據(jù)病情增至每日2次，每次2片。以睡眠障礙為主者，可每晚口服1~2片，或遵醫(yī)囑。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對此藥過敏者禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

復(fù)方地西泮片為谷維素、維生素B1、地西泮的復(fù)方制劑，本副復(fù)方中主藥地西泮為中樞神經(jīng)抑制藥，可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)不同部位的抑制，表現(xiàn)為鎮(zhèn)靜、催眠和抗焦慮等，大劑量尚有抗驚厥和中樞性肌松作用?？蓽p少動(dòng)物活動(dòng)次數(shù)、減慢心率、呼吸、使血壓輕度下降，具有明顯的抗焦慮、鎮(zhèn)靜作用。

青光眼、重癥肌無力，處于抑制狀態(tài)的急性酒精中毒、肝腎功能損害、慢性嚴(yán)重阻塞性肺部病變者及孕婦、幼兒慎用

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。