瑞安吉(果糖二磷酸鈉注射液)

鹽酸維拉帕米緩釋片

果糖二磷酸鈉)

本品主要成份為：鹽酸維拉帕米?；瘜W(xué)名稱：α－[3－[[2－(3，4－二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] －3，4－二甲氧基－α－異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C27H38N2O4·HCl分子量：491.07

北京華靳制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940051

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920017

心律失常，心力衰竭，心絞痛，心肌梗死，冠心病，急性心肌梗死，

原發(fā)性高血壓。

靜脈滴注，每次50～100ml，每日1～2次，最大量200ml/日，靜脈滴注速度為每分鐘4～7ml，或遵醫(yī)囑，伴有心力衰竭時(shí)，劑量減半。

1.起始劑量180mg，清晨口服一次。對(duì)維拉帕米反應(yīng)增強(qiáng)的病人(即老年人或體型瘦小者)，120mg一日一次口服，作為起始劑量可能是安全的。根據(jù)每周評(píng)定的療效和安全性，并在上一劑量后24小時(shí)才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達(dá)到滿意療效，可以下列方式增加劑量：(1)每日清晨口服0.24g(2片)；(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片)；或每日清晨口服一次0.24g(2片)，加傍晚口服一次0.12g(1片)；(3)每12小時(shí)口服一次0.24g(2片)。3.當(dāng)從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時(shí)，總劑量可能保持不變。

對(duì)本品過(guò)敏，高磷酸血癥，腎功能衰竭者禁用。

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見(jiàn)。 2.發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動(dòng)過(guò)緩(1.4%)，I度、II度或III度房室阻滯(1.2%)；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時(shí)是一過(guò)性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。 3.發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動(dòng)過(guò)速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：拉帕米可通過(guò)胎盤。在孕婦中使用應(yīng)權(quán)衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：老年病人的清除半衰期可能延長(zhǎng)，并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見(jiàn)。一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

本品是存在于體內(nèi)的糖代謝中間產(chǎn)物，它通過(guò)調(diào)節(jié)糖代謝中若干酶的活性產(chǎn)生藥理作用。外源性1，6-二磷酸果糖可提高細(xì)胞內(nèi)三磷酸腺苷和磷酸肌酸的濃度、促進(jìn)鉀離子內(nèi)流、增加紅細(xì)胞內(nèi)二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和組織胺釋放等多種藥理作用，能減輕機(jī)體因缺血、缺氧造成的損害，尤其是對(duì)缺血性心臟病更顯出良好的保護(hù)作用。急性毒性試驗(yàn)表明，以0.4和0.6g/kg/min的速度靜脈輸注FDP，實(shí)驗(yàn)鼠與實(shí)驗(yàn)兔的致死量分別為5.0g/kg和5.8g/kg。急性毒性反應(yīng)似乎和大劑量FDP水解后造成大量無(wú)機(jī)磷進(jìn)入體循環(huán)所致

1.血肌酐清除率低于50ml/min者應(yīng)予監(jiān)測(cè)血磷。2.宜單獨(dú)使用，勿溶入其它藥物，尤其忌溶于堿性溶液和鈣鹽中。【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。

1. 避免與β受體阻滯劑合用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖；5. 避免駕駛和操作機(jī)械。