齊諾(注射用乳糖酸阿奇霉素)

卡培他濱片

本品活性成份為乳糖酸阿奇霉素。

卡培他濱。

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010121

國藥準(zhǔn)字H20143044

敏感致病菌感染，肺炎衣原體感染，流感嗜血桿菌感染，嗜肺軍團(tuán)菌感染，卡它莫拉菌感染，肺炎支原體感染，金黃色葡萄球菌感染，肺炎鏈球菌感染，社區(qū)獲得性肺炎，沙眼衣原體感染，淋球菌感染，雙球菌

1.結(jié)腸癌輔助化療

1.將本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，使最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0mg/ml，靜脈滴注，滴注時間為：濃度為1.0mg/ml，滴注小時；濃度為2.0mg/ml，滴注1小時。 2.治療社區(qū)獲得性肺炎：成人用量為每次0.5g，每天1次，至少連續(xù)用藥2天，繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g/天，治療7～10天為一個療程。轉(zhuǎn)為口服治療時間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。 3.治療盆腔炎：成人用量為每次0.5g，每天1次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g/

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

在卡培他濱針對不同適應(yīng)證進(jìn)行單藥治療（結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療）和進(jìn)行聯(lián)合化療方案是都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)7項(xiàng)臨床試驗(yàn)集中分析所得出的最高發(fā)生率，將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類中。各頻率分類中，不良反應(yīng)按 嚴(yán)重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關(guān)于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結(jié)腸癌輔助 治療和轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III期試驗(yàn)、4項(xiàng)女性乳腺癌II期試驗(yàn)及3項(xiàng)男女結(jié)腸癌試驗(yàn)的資料?？ㄅ嗨麨I單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級依據(jù)NCIC CTC分級系統(tǒng)的毒性分級。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.動物實(shí)驗(yàn)顯示阿奇霉素對胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。 2.尚無資料顯示阿奇霉素是否可分泌至母乳中，哺乳期婦女應(yīng)用亦須謹(jǐn)慎考慮。兒童用藥:阿奇霉素的口服混懸液劑已廣泛應(yīng)用于6個月到16歲的兒科病人。應(yīng)用本品尚不明確。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

1.阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類，即氮內(nèi)酯類的第一個品種。其作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。2.本品對化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及流感桿菌具良好抗菌作用，對葡萄球菌屬也具抗菌活性，對葡萄球菌屬、鏈球菌屬等革蘭陽性球菌的抗菌作用較紅霉素略差，對流感桿菌及卡他莫拉菌的抗菌作用較紅霉素強(qiáng)4～8倍及2～4倍，對少數(shù)大腸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬可具抑菌作用。3.本品對消化鏈球菌屬等厭氧菌、肺炎支原體及沙眼衣原體等具良好抗微生物作用。

1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。4.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴(yán)重，對于出現(xiàn)嚴(yán)重浮現(xiàn)的患者應(yīng)給予密切監(jiān)護(hù)，若患者開始出現(xiàn)脫水，應(yīng)立即補(bǔ)充液體和電解質(zhì)。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)及早開始適用標(biāo)準(zhǔn)止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。