路蓋克(氨酚雙氫可待因片)

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組份為:500mg對乙酰氨基酚和10mg酒石酸雙氫可待因。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

威海路坦制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準(zhǔn)字H20030920

注冊證號H20181192

肌風(fēng)濕病，頭痛，痛經(jīng)，鼻竇炎，感冒,癌

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

口服.成人及12歲以上兒童:每4-6小時1-2片，每次不得超過2片，每日最大劑量為8片.

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.對本品過敏者﹑有顱腦損傷者﹑分娩期婦女禁用.2.有呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘發(fā)作的患者禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下使用。兒童用藥:12歲以下兒童不宜服用該藥。老人用藥:老年患者需減量服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

對乙酰氨基酚具有鎮(zhèn)痛和解熱作用，可選擇性地抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)前列腺素的生物合成，其解熱鎮(zhèn)痛作用比阿司匹林更快更強(qiáng)，而且避免了阿司匹林等非甾體抗炎藥常見的不良反應(yīng)。雙氫可待因?yàn)榘⑵荏w的弱激動劑，在結(jié)構(gòu)上類似于可待因與嗎啡，較可待因有更強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，約為可待因的2倍，不易成癮，其鎮(zhèn)痛作用主要是由于口服后有10%的雙氫可待因轉(zhuǎn)換為雙氫嗎啡。雙氫可待因可以直接作用于咳嗽中樞，起鎮(zhèn)咳效果。

1.有明顯的肝腎功能損害的患者慎用。2.甲狀腺機(jī)能減退的患者慎用。3.服用本品期間應(yīng)忌酒。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。