湯尼威(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成分為克林霉素磷酸酯。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

山東華魯制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010239

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，肺膿腫，支氣管擴(kuò)張合并感染，癤，癰，膿腫，峰窩組織炎，創(chuàng)傷，手術(shù)后感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎，骨髓炎，敗血

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

1.成人，靜脈滴注藥，劑量如下:中度感染:0.6～1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次，重度感染:1.2～2.7g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。 2兒童，靜脈滴注給藥，劑量如下：中度感染：15～25㎎/㎏/日，分3或4等劑量，每8或6小時(shí)一次；重度感染：25～40㎎/㎏/日，分3或4等劑量，每8或6小時(shí)一次，或遵醫(yī)囑。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開(kāi)水（≤40℃）溶解后服用。

本品與林可霉素，克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見(jiàn)下表。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.目前尚無(wú)詳細(xì)的研究資料，尚不能做出明確的判定。因此，孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。如確實(shí)很需要這種藥物時(shí)，應(yīng)該給予使用。2.曾有報(bào)導(dǎo)口服克林霉素150?，靜脈滴注克林霉素磷酸酯600?時(shí)，乳汁中出現(xiàn)的藥量范圍為0.7～3.8mcg/ml，因?yàn)榭肆置顾赜锌赡茉谛律鷥褐幸鸩涣挤磻?yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。兒童用藥:兒童（新生兒到16歲）使用本品時(shí)，應(yīng)注意器官系統(tǒng)功能監(jiān)測(cè)。老人用藥:1.克林霉素的藥物動(dòng)力學(xué)研究業(yè)已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒(méi)有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

1.藥理作用:(1)克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，它在體外無(wú)抗菌活性，進(jìn)入體內(nèi)后迅速被水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。(2)體外試驗(yàn)表明，克林霉素對(duì)以下微生物有活性：①需氧革蘭陽(yáng)性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌。②厭氧革蘭陰性桿球菌屬：擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素?cái)M桿菌群）和梭桿菌。③厭氧革蘭陽(yáng)性不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬。④厭氧和微需氧的革蘭陽(yáng)性

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?；貜?fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。

1.使用前請(qǐng)仔細(xì)檢查，如有下列情況，切勿使用：藥液內(nèi)有異物或渾濁、變色、內(nèi)袋破損或擠壓滲漏2.本品開(kāi)啟后不得貯藏再用。3.本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過(guò)敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者。4.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦、哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。5.使用本品時(shí)，應(yīng)注意可能發(fā)生偽膜性腸炎。如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬(wàn)古霉素口服0.125～0.5g，每日4次進(jìn)行治療。6.本品每100ml滴注時(shí)間不少于30分鐘。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。