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甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片

甲磺酸伊馬替尼片

處方藥 處方藥

通用名稱:甲磺酸伊馬替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20213522

生產(chǎn)企業(yè): 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

功能主治:慢性髓性白血病、惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤、費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急變期、不能切除或轉(zhuǎn)移性惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼?;瘜W(xué)名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。分子式:C29H31N70·CH4S03,分子量:589.7。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20213522

國藥準(zhǔn)字H20143340

說明
作用與功效

慢性髓性白血病、惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤、費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急變期、不能切除或轉(zhuǎn)移性惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤。

?-用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; ?-用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除,復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

用法用量

成人慢性髓性白血?。–ML)患者:初始劑量400mg/天,與食物同服。若耐受良好,可增至600mg/天。兒童患者:根據(jù)體重調(diào)整劑量,通常為260mg/m2/天,分兩次服用。

。主要來自國外兒童研究數(shù)據(jù),中國兒童人群用藥安全有效性數(shù)據(jù)有限。尚無3歲以下兒童...

副作用

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:動(dòng)物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料,對(duì)胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要,否則妊娠期間不宜應(yīng)用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼,必須告知其對(duì)胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應(yīng)建議其同時(shí)進(jìn)行有效的避孕。 哺乳:伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9,說明代謝物進(jìn)入乳汁中的比例更高。根據(jù)伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量,嬰兒

藥理作用

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

成人慢性髓性白血病(CML)患者:初始劑量400mg/天,與食物同服。若耐受良好,可增至600mg/天。兒童患者:根據(jù)體重調(diào)整劑量,通常為260mg/m2/天,分兩次服用。

詳見說明書。

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