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處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?/p>

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20220029

生產(chǎn)企業(yè): 山東綠葉制藥有限公司

功能主治:抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、社交焦慮癥、恐慌癥、強(qiáng)迫癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
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左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

本品活性成份為鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ痢?/p>

本品的活性成份為左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

山東綠葉制藥有限公司

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20220029

國藥準(zhǔn)字J20160060

說明
作用與功效

抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、社交焦慮癥、恐慌癥、強(qiáng)迫癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

成人初始劑量50mg,每日一次,一周后增至100mg,維持劑量100200mg,每日一次,根據(jù)病情調(diào)整。

詳見說明書。

副作用

副作用可能包括惡心、頭痛、失眠、口干、出汗增多、便秘、性功能障礙等。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見乏力。 -

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥:見[用法用量]項(xiàng)。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

成人初始劑量50mg,每日一次,一周后增至100mg,維持劑量100200mg,每日一次,根據(jù)病情調(diào)整。

詳見說明書。

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