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丙戊酸鈉片
丙戊酸鈉片

丙戊酸鈉片

處方藥 處方藥

通用名稱:丙戊酸鈉片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19983059

生產(chǎn)企業(yè): 仁和堂藥業(yè)有限公司(原山東仁和堂藥業(yè)有限公司)

功能主治:癲癇、躁狂癥、雙向情感障礙、偏頭痛預(yù)防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丙戊酸鈉片
丙戊酸鈉片
鹽酸美金剛片
鹽酸美金剛片
主要成分

丙戊酸鈉。

本品主要成份為鹽酸美金剛:化學(xué)名稱:1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C12H21N·HCl分子量:215.77

生產(chǎn)企業(yè)

仁和堂藥業(yè)有限公司(原山東仁和堂藥業(yè)有限公司)

Rottendorf Pharma GmbH

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19983059

注冊證號H20120268

說明
作用與功效

癲癇、躁狂癥、雙向情感障礙、偏頭痛預(yù)防。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用法用量

成人和10歲以上兒童:初始劑量每日1015mg/kg,分23次服用,根據(jù)病情調(diào)整劑量,最高不超過60mg/kg/日。69歲兒童:初始劑量每日20mg/kg,分23次服用,最高不超過45mg/kg/日。

本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?;颊呱磉呌邪磿r(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進(jìn)行診斷。成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日兩次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片,每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用,也可隨食物同服。

副作用

副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、體重增加、震顫、脫發(fā)、肝功能異常、血小板減少、出血傾向等。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要,在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期:尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出,但是考慮到美金剛的親脂性,這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg(每次10 mg,每日兩次)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人和10歲以上兒童:初始劑量每日1015mg/kg,分23次服用,根據(jù)病情調(diào)整劑量,最高不超過60mg/kg/日。69歲兒童:初始劑量每日20mg/kg,分23次服用,最高不超過45mg/kg/日。

1. 腎功能或肝功能不全患者應(yīng)慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 駕駛員和操作機(jī)械者慎用;4. 避免飲酒;5. 定期檢查血壓。

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