瑞格列奈片

苯甲酸阿格列汀片

主要組成成分為瑞格列奈。

苯甲酸阿格列汀。

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

Takeda Ireland Limited

國藥準字H20103637

注冊證號H20130548

2型糖尿病、餐后高血糖、胰島素抵抗、糖耐量異常

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療 本品作為飲食控制和運動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯合使用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 重要的使用限制 由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

成人通常起始劑量為0.5mg，每日三次，餐前服用。根據血糖控制情況，可逐漸調整劑量，最大不超過4mg/次。

1.推薦劑量 尼欣那的推薦劑量為25mg每日一次。 尼欣那可與食物同時或分開服用...

低血糖、消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹、肝功能異常。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分級B 尚未在妊娠婦女中進行尼欣那的充分或嚴格對照研究。根據動物數據，預期尼欣那不會增加發(fā)育異常的發(fā)生風險。因動物生殖研究不是總能預測人體風險和暴露情況，與其他降糖藥物相同，除明確必須用藥外，不應在妊娠期使用尼欣那。 在器官形成期對妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀，劑量最高達200和500mg/kg（根據血漿藥物暴露量（AUC），分別為臨床劑量的149倍和180倍）時，未見致畸性。 自妊娠第6日至哺乳期第20日，對妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達250mg/kg（根據AUC，約為臨床暴

詳見說明書。

成人通常起始劑量為0.5mg，每日三次，餐前服用。根據血糖控制情況，可逐漸調整劑量，最大不超過4mg/次。

1.胰腺炎： 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生急性胰腺炎的上市后報道。在開始使用尼欣那后，應對患者是否出現胰腺炎體征和癥狀進行仔細觀察。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，立即停用尼欣那并采取適當的治療措施。尚不清楚具有胰腺炎病史的患者在使用尼欣那時發(fā)生胰腺炎的風險是否升高。 2.過敏反應： 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生嚴重過敏反應的上市后報道。上述反應包括過敏反應、血管性水腫和嚴重皮膚不良反應（包括Stevens-Johnson綜合征）。如果懷疑發(fā)生嚴重過敏反應，停用尼欣那，評估其他可能的過敏原因，并開始采取其他方法治療糖尿病。使用其他DPP-4抑制劑曾出現血管性水腫的患者應慎重用藥，尚不明確這些患者在使用尼欣那時是否會誘發(fā)血管性水腫。 3.肝功能： 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報道，部分報道所含信息不充分，無法確定可能的發(fā)生原因。在隨機對照研究中，觀察到血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高超過3倍正常上限（ULN）：1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對照治療患者。 2型糖尿病患者可能患有脂肪肝，可引起肝功能檢查結果異常，患者也可能患有其他類型的肝臟疾病，多數肝臟疾