氨甲環(huán)酸膠囊

處方藥處方藥

通用名稱：氨甲環(huán)酸膠囊

批準(zhǔn)文號：HC20170002

生產(chǎn)企業(yè)：正美藥品有限公司(JEAN-MARIEPHARMACALCO.,LTD.)

功能主治：本品適用于治療以下疾病：原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)、繼發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)、手術(shù)中異常出血、月經(jīng)過多、產(chǎn)后出血、前列腺手術(shù)出血、咯血、鼻出血、血尿、眼出血、皮膚出血、創(chuàng)傷后出血、拔牙后出血等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	氨甲環(huán)酸膠囊	利伐沙班片
主要成分	本品化學(xué)名稱為：-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。分子式：C8H15NO2分子量：157.21	本品主要成份為利伐沙班。
生產(chǎn)企業(yè)	正美藥品有限公司(JEAN-MARIEPHARMACALCO.,LTD.)	拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)文號	HC20170002	國藥準(zhǔn)字J20180077
說明
作用與功效	本品適用于治療以下疾病：原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)、繼發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)、手術(shù)中異常出血、月經(jīng)過多、產(chǎn)后出血、前列腺手術(shù)出血、咯血、鼻出血、血尿、眼出血、皮膚出血、創(chuàng)傷后出血、拔牙后出血等。	1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險。3.用于具有一種或多種危險因素(例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險。
用法用量	成人口服，每次12粒，每日34次，飯后服用。根據(jù)病情調(diào)整劑量。	推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時間應(yīng)于手術(shù)后6～10小時之間進(jìn)行。治療療程長短依據(jù)每個患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風(fēng)險而定，即由患者所接受的骨科手術(shù)類型而定。對于接受髖關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個治療療程為服藥5周。對于接受膝關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個治療療程為服藥2周。如果發(fā)生漏服一次用藥，患者應(yīng)立即服用利伐沙班，并于次日繼續(xù)每天服藥一次?；颊呖梢栽谶M(jìn)餐時服用利伐沙班，也可以單獨(dú)服用。
副作用	副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、頭痛、頭暈、皮疹等。	以下不良反應(yīng)同時在本說明書的其他章節(jié)討論：1.在非瓣膜性房顫患者中提前停藥后卒中風(fēng)險升高(參見[警示語]及[注意事項])。2.出血風(fēng)險(參見[注意事項])。3.脊柱/硬膜外外血腫(參見[警示語]及注意事項])。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期尚未確定利伐沙班用于妊娠期婦女的安全性和療效。動物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、內(nèi)源的出血風(fēng)險以及利伐沙班可以通過胎盤，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦女。育齡婦女在接受辛伐沙班治療期間應(yīng)避孕。分娩尚未在臨床試驗中研究利伐沙班在分娩期間的安全性及有效性。然而，在動物研究中，在40mg/kg的利伐沙班劑量下（約為在20mg/日的人用劑量下，人體未結(jié)合藥物最高暴露量的硝），發(fā)生了母體出血以及母體及胎兒死亡。哺乳期尚未確定利伐沙班用于哺乳期婦女的安全性和療效。動物研究的數(shù)據(jù)顯示利伐沙班能進(jìn)入母乳。因此利伐沙班禁用于哺乳期婦女。必須決定究竟是停止哺乳還是停止利伐沙班治療。生育力尚未在人體中進(jìn)行過評價利伐沙班對生育力產(chǎn)生影響的專門研究。在對雄性和雌性大鼠生育力所做的一項研究中，未觀察到任何影響。育齡婦女需要抗凝治療的育齡婦女必須咨詢醫(yī)師。兒童用藥：尚無任何證據(jù)明確利伐沙班用于0-18歲兒童的安全性和有效性。因此，不推薦將利伐沙班用于18歲以下的兒童。老年用藥：老年人的劑量需要依據(jù)出血風(fēng)險、腎功能及全身狀態(tài)決定，多數(shù)情況下無需調(diào)整劑量。在利伐沙班RECORD1-3
藥理作用
注意事項	成人口服，每次12粒，每日34次，飯后服用。根據(jù)病情調(diào)整劑量。	1. 服用前請咨詢醫(yī)生或藥師；2. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑劑量和時間服用；3. 避免與某些藥物同時使用，可能發(fā)生相互作用；4. 定期監(jiān)測血液指標(biāo)；5. 若出現(xiàn)異常出血或淤血，立即就醫(yī)。