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枸櫞酸托法替布片
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枸櫞酸托法替布片

處方藥 處方藥

通用名稱:枸櫞酸托法替布片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20213360

生產(chǎn)企業(yè): 天地恒一制藥股份有限公司

功能主治:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
枸櫞酸托法替布片
枸櫞酸托法替布片
非布司他片
非布司他片
主要成分

活性成份:枸櫞酸托法替布。 化學(xué)名稱:(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸櫞酸鹽 分子式:C16H20N6O·C6H8O7 分子量:504.5 輔料:乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(含乳糖)。

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

天地恒一制藥股份有限公司

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20213360

國藥準(zhǔn)字J20180084

說明
作用與功效

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

成人推薦劑量為每日兩次,每次5mg,餐后服用??筛鶕?jù)患者病情調(diào)整劑量,最大劑量不超過每日兩次,每次10mg。

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

副作用

可能的副作用包括上呼吸道感染、頭痛、腹瀉、高血壓、肝功能異常、皮疹等。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí),妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍)非布司他時(shí),在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍)時(shí),可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人推薦劑量為每日兩次,每次5mg,餐后服用??筛鶕?jù)患者病情調(diào)整劑量,最大劑量不超過每日兩次,每次10mg。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

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