鹽酸曲唑酮片

奧氮平片

本品主要成份鹽酸曲唑酮。

奧氮平。

美時(shí)化學(xué)制藥股份有限公司南投廠

國(guó)藥準(zhǔn)字HC20171014

H20090976

本品用于抑郁癥的治療，對(duì)于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。

用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

鹽酸曲唑酮主要用于治療抑郁癥和伴隨抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙...

每日劑量須根據(jù)臨床狀況而定，范圍在每日5-20mg之間。推薦起始劑量和常規(guī)劑量為每日10mg，.維持劑量應(yīng)為最小有效劑量，一般亦為10mg，但應(yīng)定期評(píng)估。超過每日15mg的用藥，應(yīng)進(jìn)行臨床評(píng)估。嚴(yán)重腎功能損害或中度肝功能損害者，起始劑量為5mg，劑量遞增為每次5mg，并應(yīng)慎重加量。服藥與進(jìn)食無關(guān)，因其吸收不受進(jìn)食影響。

常見不良反應(yīng)為嗜睡、疲乏、頭昏、失眠、緊張和震顫等；以及視物模糊、口干、便秘。少見體位性低血壓(進(jìn)餐時(shí)同時(shí)服藥可減輕)，心動(dòng)過速、惡心、嘔吐和腹瀉不適。極少數(shù)病人出現(xiàn)肌肉骨骼疼痛和多夢(mèng)。? 臨床研究中曾報(bào)道一些不良反應(yīng)可能與本品的使用有關(guān)：靜坐不能、過敏反應(yīng)、貧血、胃脹氣、派尿異常、性功能障礙和月經(jīng)異常等。但見之于為數(shù)甚少的患者。

本品禁用于已知對(duì)奧氮平過敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者：（1）有癲癇史或有癲癇相關(guān)疾病者；（2）任何原因所致的白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞降低者；（3）有藥物所致骨髓抑制/毒性反應(yīng)史者；（4）伴發(fā)疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；（5）嗜酸性粒細(xì)胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾??；（6）前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏經(jīng)驗(yàn)，本品不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。 兒童用藥：尚缺乏本品在十八歲以下人群使用的研究資料和文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)。 老年用藥：尚缺乏本品在老年患者使用的研究資料和報(bào)導(dǎo)，可參考其它項(xiàng)目?jī)?nèi)容及遵醫(yī)囑。

兒童注意事項(xiàng)： 尚無在18歲以下人群中的研究情況。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.妊娠： 對(duì)妊娠期婦女還沒有足夠的對(duì)照試驗(yàn)研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準(zhǔn)備懷孕的患者，要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗(yàn)有限，只有當(dāng)可能的獲益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方能使用本藥。 在懷孕期的后3個(gè)月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現(xiàn)震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發(fā)報(bào)告。 2.哺乳： 在一項(xiàng)健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒暴露(mg/kg)估計(jì)為母體奧氮平濃度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常不必考慮使用較低的起始劑量(5mg/天)，但對(duì)65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應(yīng)考慮使用較低的起始劑量。

藥理作用 鹽酸曲唑酮為特異性5-羥色胺的再攝取抑制劑。由于具有α1腎上腺素能拮抗作用與抗組織胺作用，可誘發(fā)體位性低血壓，美抒玉(鹽酸曲唑酮)不是一種單胺氧化酶抑制劑，而且與苯丙 胺類藥物不同，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)沒有興奮作用。

奧氮平能顯著改善精神分裂癥的陰性、陽性癥狀及情感癥狀。奧氮平能選擇性地減少間腦邊緣系統(tǒng)多巴胺能神經(jīng)元的放電，而對(duì)紋狀體的運(yùn)動(dòng)功能通路影響很小。奧氮平在低于產(chǎn)生僵位反應(yīng)的劑量水平時(shí)能減少條件性回避反應(yīng)。與其它抗精神病藥不同。奧氮平在抗焦慮測(cè)試中還能增加反應(yīng)。

1.有些病人服用鹽酸曲唑酮時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)低血壓，包括體位性低血壓和暈厥。如果鹽酸曲唑酮與降壓藥合用，需要減少降壓藥的劑量。 2.本品和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術(shù)前，鹽酸曲唑酮應(yīng)在臨床許可的情況下盡早停用。 3.執(zhí)行有潛在危險(xiǎn)任務(wù)(如開車或開機(jī)器)者，用藥期間須加小心。 4.本品應(yīng)在餐后服用，禁食條件空腹服藥，頭暈或頭昏有可能會(huì)增加。 使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 請(qǐng)放置兒童不能夠觸及的地方。

奧氮平禁用于已知對(duì)該產(chǎn)品的任何成分過敏的患者，禁用于已知有窄角性青光眼危險(xiǎn)的患者。奧氮平慎用于有低血壓傾向的心血管和腦血管病人，肝功能損害、前列腺肥大、麻痹性腸梗阻和癲癇病人亦應(yīng)慎用。病人在操縱危險(xiǎn)性機(jī)器包括機(jī)動(dòng)車時(shí)應(yīng)慎用。奧氮平還應(yīng)慎用于以下情況：任何原因所致的白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞降低，藥物所致骨髓抑制，嗜酸粒細(xì)胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病?？咕癫∷帎盒跃C合征（NMS）：臨床上未見有奧氮平所致的NMS報(bào)道。病人如出現(xiàn)NMS的臨床表現(xiàn)，或僅有高熱而無NMS的臨床表現(xiàn)，均應(yīng)停用奧氮平。老年人用奧氮平常見直立性低血壓，故65歲以上用藥者應(yīng)常規(guī)定時(shí)測(cè)血壓。妊娠期用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。婦女在服用奧氮平期間避免哺乳嬰兒。奧氮平尚未在18歲以下者中使用。老年人通常不必降低初始劑量（5mg/天），但對(duì)65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應(yīng)考慮減少初始劑量。