阿達(dá)帕林凝膠

復(fù)方克霉唑乳膏(Ⅱ)

本品主要成份為阿達(dá)帕林。 化學(xué)名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。 分子式：C28H28O3 分子量：412.53

本品主要成分為二丙酸倍他米松、克霉唑、硫酸慶大霉素。1.二丙酸倍他米松化學(xué)名：16-甲基-11，17，21-三羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸鹽分子式：C28H37FO7分子量：504.592.克霉唑化

天津金耀藥業(yè)有限公司

香港澳美制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083655

HC20070006

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

適用于對(duì)皮質(zhì)類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎等伴發(fā)細(xì)菌和真菌感染)。

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個(gè)月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過阿達(dá)帕林6個(gè)月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個(gè)月治療后評(píng)估患者的改善情況。由于刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻率，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。增加給藥用量不會(huì)增強(qiáng)療效或加快起效速度，但是可能導(dǎo)致發(fā)紅，脫屑或其他不適。沒有對(duì)小于12周歲兒童進(jìn)行有關(guān)阿達(dá)帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

每日二次，先將患處清洗。將小量乳膏涂于患處，然后輕輕摩擦，使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效，用藥療程應(yīng)是夠，每個(gè)療程根據(jù)個(gè)別患者及深淺情況而定或遵醫(yī)生指示使用。

1.對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。2.對(duì)維生素A衍生物過敏者禁用。3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。4.妊娠期和計(jì)劃妊娠婦女禁用本品。

對(duì)本品中的所有組份或?qū)ζべ|(zhì)類固醇藥物或咪唑類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 由于兒童體表面積相對(duì)較大，容易增加藥物的全身吸收，使用本品時(shí)對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素抑制及外源性皮質(zhì)激素藥物的敏感性大于成年人。已有報(bào)道兒童局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇藥物時(shí)出現(xiàn)丘腦-垂體-腎上(HPA)功能抑制、柯興氏綜合癥、線性生長(zhǎng)抑制、體重增加延緩和顱內(nèi)高壓等不良反應(yīng)。腎上腺抑制表現(xiàn)為血漿腎上腺素水平低下，ACTH應(yīng)激反應(yīng)消失，顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為前額突出、頭痛和雙側(cè)性視乳頭水腫。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品，則要求不要長(zhǎng)期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質(zhì)激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測(cè)量，如哺乳期婦女使用本品，應(yīng)停止用藥或停止喂乳。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

本品所含克霉唑?yàn)榭拐婢?，?duì)白色念珠菌等皮膚癬菌具有抑制作用。尿素能增進(jìn)角質(zhì)層的水合作用，使皮膚柔軟，并有抗菌、止癢作用，兩者配合有協(xié)同作用。

1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。2.意外妊娠應(yīng)當(dāng)即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請(qǐng)勿涂抹于哺乳婦女的胸部。4.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.本品及賦形劑組份（如羥苯甲酯、丙二醇等）可能導(dǎo)致過敏性反應(yīng)（可能是遲發(fā)型反應(yīng)）和皮膚刺激反應(yīng)，首次建議小面積試用。如果發(fā)生過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)（用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等）應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴(yán)重者請(qǐng)立即就醫(yī)。6.使用本品后請(qǐng)清潔雙手。如果意外接觸到粘膜（眼，口腔，鼻粘膜）或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。7.考慮到本品具有輕微刺激性，應(yīng)當(dāng)避免同時(shí)使用強(qiáng)效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品（例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等）。8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至?xí)駛耆謴?fù)后。9.日光暴曬時(shí)，暴曬前一天、當(dāng)天和后一天不宜使用本品。10.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.本品外用也可能吸收入乳汁，哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。4.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。