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非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸文拉法辛緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20070269

生產(chǎn)企業(yè): 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸文拉法辛緩釋片
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鹽酸馬普替林片
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主要成分

本品主要成份:鹽酸文拉法辛.

本品主要成份為:鹽酸馬普替林。其化學(xué)名稱為:N-甲基-9,10-橋亞乙基蒽-9(10H)-丙胺鹽酸鹽。 分子式:C20H23N·HCl 分子量:313.87

生產(chǎn)企業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20070269

國藥準(zhǔn)字H19991047

說明
作用與功效

本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。

用于各型抑郁癥。對精神分裂癥后抑郁也有效。

用法用量

文拉法辛緩釋片應(yīng)該在早晨或晚間一個(gè)相對固定時(shí)間和食物同時(shí)服用,每日一次,用水送服...

口服。成人常用量:開始一次25mg,一日2~3次,根據(jù)病情需要隔日增加25~50mg。有效治療量一般為一日75~200mg,高量不超過一日225mg,需注意不良反應(yīng)的發(fā)生。維持劑量一日50~150mg,分1~2次口服。

副作用

詳見說明書。

癲癇、青光眼、尿潴留、近期有心肌梗死發(fā)作史,對本品過敏者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:在對兒童(尤其是抑郁癥患者)進(jìn)行的臨床研究中,有關(guān)敵意,尤其是重性抑郁病人,和自殺相關(guān)不良事件(如自殺觀念和自傷)的報(bào)告增多。 任何人考慮給兒童和青少年使用鹽酸文拉法辛緩釋片時(shí)必須權(quán)衡臨床需求和潛在風(fēng)險(xiǎn)。 盡管尚無研究直接評(píng)估鹽酸文拉法辛緩釋片對兒童和青少年生長、發(fā)育和成熟的影響,但先前的研究提示鹽酸文拉法辛緩釋制劑可能對身高和體重帶來負(fù)面的影響(見[注意事項(xiàng)]-身高和體重的改變)。當(dāng)決定給兒童患者使用鹽酸文拉法辛緩釋片,尤其是長期用藥時(shí),建議定期監(jiān)測身高和體

兒童注意事項(xiàng): 兒童和青少年患者用藥(年齡不滿18歲): 尚未確定路滴美在兒童和青少年患者中的安全性和有效性。因此,不推薦用于該年齡組。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 妊娠 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明路滴美無致畸或致突變效應(yīng),也沒有損害生育能力或傷害胎兒的證據(jù)。但是,尚未確定妊娠期可以安全使用。 個(gè)別病例表明,路滴美的使用可能與對人類胎兒造成的不良反應(yīng)相關(guān)。除非收益明顯大于給胎兒帶來的風(fēng)險(xiǎn),否則妊娠期間不可使用路滴美。 如果患者的臨床狀況允許,應(yīng)至少在距預(yù)產(chǎn)期7周之前停用路滴美,以防止新生兒出現(xiàn)如呼吸困難、無活力、易激惹、心動(dòng)過速、肌張力減退、驚厥、肌顫和體溫過低等可能的癥狀。 哺乳 馬普替林可以通過乳汁排泄。每天口服150mg、連續(xù)服用5天后,乳汁中的濃度可達(dá)到血漿濃度的1.3到1.5倍。盡管報(bào)道表明藥物對嬰兒未產(chǎn)生不良影響,但是接受路滴美治療的母親不應(yīng)當(dāng)進(jìn)行哺乳。 老人注意事項(xiàng): (年齡超過60歲) 宜逐漸增加劑量。起始用量每次10毫克,每日3次;或25毫克,每日1次;必要時(shí)根據(jù)患者的反應(yīng)將每日劑量逐漸增至25毫克,每日3次;或75毫克,每日1次。

藥理作用

詳見說明書。

本品為四環(huán)類抗抑郁藥。主要作用在于選擇性抑制外周和中樞神經(jīng)去甲腎上腺素再攝取,而對5-羥色胺再攝取無影響。由于去甲腎上腺素再攝取減少,突觸間隙中去甲腎上腺素濃度增高,使突觸前膜??2受體下調(diào),后膜??1受體作用加強(qiáng),產(chǎn)生抗抑郁作用。本品兼有抗焦慮作用,鎮(zhèn)靜、抗膽堿、降低血壓作用較輕。

注意事項(xiàng)

詳見說明書。

1.肝、腎功能嚴(yán)重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期間應(yīng)監(jiān)測心電圖。 2.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后1.4天,才能使用本品。 3.使用本品初期,對有自殺傾向患者應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。 4.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。 5.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

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