參麥注射液

替格瑞洛片(包衣片)

每mL注射液含紅參.、麥冬.、

本品活性成份為替格瑞洛化學(xué)名稱：(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯)環(huán)丙基]氨基}-5-(丙基硫氧嘧啶)-3H-[1,2,3]-三唑磷[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羥乙基)環(huán)戊烷-1,2-二醇。分子式：C23H28F2N6O4S分子量：522.57

雅安三九藥業(yè)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z51020665

國藥準(zhǔn)字J20171077

冠心病、心絞痛、病毒性心肌炎、慢性肺心病、心力衰竭、休克、腫瘤輔助治療。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。詳見說明書。

肌內(nèi)注射。一次2－4毫升，一日1次。靜脈滴注。一次10－60毫升（用5%葡萄糖注射液250－500毫升稀釋后應(yīng)用）或遵醫(yī)囑。

口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg*2片)，此后每次1片(90mg)，每日兩次。除非有明確禁忌，本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。已經(jīng)接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。本品的治療時間可長達12個月，除非有臨床指征需要中止本品治療。超過12個月的用藥經(jīng)驗?zāi)壳吧杏邢?，詳見說明書。

對本品有過敏反應(yīng)或嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 新生兒、嬰幼兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。 老人注意事項： 老年人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠尚無有關(guān)懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示，母體接受約5～7倍人體最大推薦用藥劑量（MRHD，根據(jù)體表面積）時，替格瑞洛會引發(fā)胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風(fēng)險時，才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產(chǎn)物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中，且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應(yīng)可能，因此，應(yīng)在考慮替格瑞洛對母親的重要性后，在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥：本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中，43%的患者≥65歲，15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風(fēng)險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而，根據(jù)臨床經(jīng)驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的，某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

1.適用于各種休克，可興奮腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)及增加網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)對休克時各種病理性物質(zhì)的清除作用，可改善心﹑肝﹑腦等重要臟器的供血﹑改善微循環(huán)及抗凝作用。 2.用于冠心病心絞痛﹑心肌梗塞，病毒性心肌炎，肺原性心臟病，心力衰竭等，能強心升壓，改善冠脈流量，增加機體耐缺氧能力，減少心肌耗氧量，并有保護﹑修復(fù)心肌細胞及一定的抗心律失常作用。 3.對于各種癌癥病人，配合化療﹑放療有明顯的增效減毒作用，能改善癌癥病人全身健康狀況保護骨髓造血功能，改善腫瘤病人的細胞免疫功能（提高NK﹑LAK活性及TH/TS值等），提高腫瘤消失縮小率。

1.過敏體質(zhì)者慎用。 2.孕婦慎用。 3.本品含有皂苷，搖動時產(chǎn)生泡沫是正常現(xiàn)象。 4.本品不能與其他藥混合滴注。 5.靜脈給藥時應(yīng)盡量采用靜脈滴注，避免靜脈推注，且劑量不宜過大，速度不宜過快。 6.靜脈滴注時應(yīng)小心，防止?jié)B漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃溫水預(yù)熱，以免除物理性刺激。 7.使用本品應(yīng)采用一次性輸液器（帶終端濾器）。 8.用藥期間宜進低鹽、低脂飲食，清淡易消化食品，不要食用辛辣、油膩食物。 9.用藥期間不要飲酒，吸煙。 10.多吃水果及富含纖維食物，保持大便通暢。 11.用藥期間，注意

1. 出血風(fēng)險患者慎用；2. 避免與強效CYP3A4抑制劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 避免過量飲酒。