參麥注射液

鹽酸曲美他嗪膠囊

每mL注射液含紅參.、麥冬.、

本品活性成份為鹽酸曲美他嗪?；瘜W名稱：1-(2，3，4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C14H22N2O3·2HCl分子量：339.3

雅安三九藥業(yè)有限公司

山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

國藥準字Z51020665

國藥準字H20100145

冠心病、心絞痛、病毒性心肌炎、慢性肺心病、心力衰竭、休克、腫瘤輔助治療。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進行對癥治療。

肌內(nèi)注射。一次2－4毫升，一日1次。靜脈滴注。一次10－60毫升（用5%葡萄糖注射液250－500毫升稀釋后應(yīng)用）或遵醫(yī)囑。

口服，一次20mg(1片)，一日3次，進餐時服用。其余詳見說明書。

對本品有過敏反應(yīng)或嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。

不良反應(yīng)，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件。按以下常規(guī)頻率列表如下：其余詳見說明書。

兒童注意事項： 新生兒、嬰幼兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。 老人注意事項： 老年人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應(yīng)謹慎（參見【注意事項】）。

1.適用于各種休克，可興奮腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)及增加網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)對休克時各種病理性物質(zhì)的清除作用，可改善心﹑肝﹑腦等重要臟器的供血﹑改善微循環(huán)及抗凝作用。 2.用于冠心病心絞痛﹑心肌梗塞，病毒性心肌炎，肺原性心臟病，心力衰竭等，能強心升壓，改善冠脈流量，增加機體耐缺氧能力，減少心肌耗氧量，并有保護﹑修復心肌細胞及一定的抗心律失常作用。 3.對于各種癌癥病人，配合化療﹑放療有明顯的增效減毒作用，能改善癌癥病人全身健康狀況保護骨髓造血功能，改善腫瘤病人的細胞免疫功能（提高NK﹑LAK活性及TH/TS值等），提高腫瘤消失縮小率。

1.過敏體質(zhì)者慎用。 2.孕婦慎用。 3.本品含有皂苷，搖動時產(chǎn)生泡沫是正?，F(xiàn)象。 4.本品不能與其他藥混合滴注。 5.靜脈給藥時應(yīng)盡量采用靜脈滴注，避免靜脈推注，且劑量不宜過大，速度不宜過快。 6.靜脈滴注時應(yīng)小心，防止?jié)B漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃溫水預熱，以免除物理性刺激。 7.使用本品應(yīng)采用一次性輸液器（帶終端濾器）。 8.用藥期間宜進低鹽、低脂飲食，清淡易消化食品，不要食用辛辣、油膩食物。 9.用藥期間不要飲酒，吸煙。 10.多吃水果及富含纖維食物，保持大便通暢。 11.用藥期間，注意

1.曲美他嗪不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療，曲美他嗪不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時，對冠狀動脈病況應(yīng)重新評估，并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能，張力亢進)，應(yīng)定期進行檢查，尤其針對老年患者。 出現(xiàn)可疑情況時，應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進行適當檢查。發(fā)生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 這些時間發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個月內(nèi)恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個月以上，則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。 可能會出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見