芪參益氣滴丸

辛伐他汀片

黃芪、丹參、三七、降香。

辛伐他汀。

天士力制藥集團股份有限公司

康普藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z20030139

國藥準字H20093910

冠心病、心絞痛、心肌缺血、心律失常、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心功能不全、心源性猝死、心房顫動、心室顫動、心房撲動、心室撲動、心動過速、心動過緩、早搏、房室傳導阻滯、心室預激綜合征、病態(tài)竇房結綜合征、心肌炎、心肌病、心包炎、心內(nèi)膜炎、心瓣膜病、心包積液、心包填塞、心源性胸痛、心源性呼吸困難、心源性水腫、心源性暈厥、心源性咳嗽、心源性咳痰、心源性咯血、心源性發(fā)紺、心源性發(fā)熱、心源性黃疸、心源性消瘦、心源性多汗、心源性乏力、心源性心悸、心源性氣短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性氣短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性氣短。

1、高脂血癥：（1）于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白／高密度脂蛋白和總膽固醇／高密度脂蛋白的比率。（2）對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及非飲食療法不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2、冠心?。海?）減少死亡的危險性。（2）減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。（3）減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。（4）減少心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術）的危險性。（5）延緩動脈粥樣硬化的進展；包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。3、患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者。對于患有雜合子家族性高膽固醇血癥的10－17歲的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后），結合飲食控制，本品可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。

餐后半小時服用，一次1袋，一日3次。4周為一療程或遵醫(yī)囑。

口服，如需要可掰開服用。1．高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。當?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg／dL（1．94mmol／L）或總膽固醇水平降至140mg／dL（3．6mmol／L）以下時，應減低辛伐他汀的服用劑量。2．純合子家族性高膽固醇血癥：根據(jù)對照臨床研究結果，對純合子家族性高膽固醇血癥病人，建議辛伐他汀40mg／d晚間頓服，或80mg／d分早晨20mg、午間20mg和晚間40mg三次服用。辛伐他汀應與其他降脂療法聯(lián)合應用（如低密度脂蛋白提取法），當無法使用這些方法時，也可單獨應用辛伐他汀。3．冠心?。汗谛牟』颊呖梢悦刻焱砩戏?0mg作為起始劑量，如需要劑量調(diào)整，可參考以上說明（高膽固醇血癥用法與用量）。4．協(xié)同治療：辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協(xié)同應用時均有效。對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者，辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。5．腎功能不全：由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯，故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量；對于嚴重腎功能不全的患者（肌酐清除率小于30ml／min），如使用劑量超過每天10mg時應慎重考慮，并小心使用。

尚不明確。

1．對任何成分過敏者。2．活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3．與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。

臨床前藥效學試驗表明，本品可以使心肌梗塞犬的梗塞范圍縮小，缺血性心電圖改善，血清酶CK和LDH活性降低，血漿ET和TXB2水平降低，6-Keto-PGF1α活性和6-Keto-PGF1α/TXB2比值升高；可使心肌缺血再灌注損傷大鼠的梗塞范圍縮小，SOD活性增加。本品可使大鼠體外血栓長度縮短，重量減輕，并可使血漿及全血粘度降低；可使高脂血癥家兔的TC、TG、LDL-C、VLDL-C水平降低，HDL-C水平升高，使主動脈TC含量和肝臟TG及MDA含量降低；并可使花生四烯酸和膠原誘導的血小板聚集率降低；犬血流動力學試驗表明，本品可通過擴張冠脈血管使冠脈流量增加，使心肌耗氧指數(shù)降低；在不增加左室做功情況下，使心搏出量和心輸出量增加等。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應（分為可能、可疑或肯定）與藥物有關的發(fā)生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0．5％～0．9％的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎／黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉（ESR）增高、關節(jié)炎、關節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報告。

孕婦慎用。

1．病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。2．肝臟反應。本藥應慎用在大量飲酒和／或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高（超過正常值3倍以上）的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其他有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續(xù)，則應予停藥。與其他降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者氨基轉(zhuǎn)移酶中等程度升高（低于正常值3倍的情況）亦有報道。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn)，但一般為一過性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。3．肌肉反應。應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶（CK，來自骨骼?。┹p微的一過性升高，但這些并無任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或／和顯著的肌酸激酶（CK）升高（大于正常值十倍以上）的情況應考慮為肌病，因此應要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的上述肌病征象應立即告訴醫(yī)生。若發(fā)現(xiàn)肌酸激酶（CK）顯著上升或診斷或懷疑肌痛，應立即停止辛伐他汀的治療。對于有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導致二次急性腎衰竭傾向的病人應停止甲基羥戊二酰輔酶A（HMG－CoA）還原酶抑制劑的治療。4．眼科檢查。即使在沒有任何藥物治療時，隨著年齡增長晶狀體混濁的發(fā)病率亦會增加，長期臨床研究資料顯示，辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。5．純合子型家庭性高膽固醇血癥。由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白（LDL）受體的完全缺乏的緣故，辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。6．高三酰甘油血癥。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果，而不適合治療以三酰甘油升高為主的異常情況（如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血癥）。7．對酒精飲用量過大和／或有既往肝臟病史的患者，應謹慎使用本品。