益母草膏

屈螺酮炔雌醇片

益母草。輔料為紅糖。

本品為復方制劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

四川康定金珠制藥有限責任公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字Z51021796

國藥準字J20130120

月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、產(chǎn)后腹痛、惡露不凈、瘀血阻滯。

女性避孕

口服。一次10克，一日1～2次。

給藥途徑 　　口服 　　給藥方法 　　如何服用本品 　　如果服用正確，復方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確，避孕失敗率會上升。 　　必須按照包裝所標明的順序，每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥，其間通常會出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血，而且在開始下一盒藥時出血可能還未結束。 　　如何開始服用本品 　　 開始服藥前，未使用激素避孕藥的婦女（過去一個月） 　　應該在婦女自然月經(jīng)周期的第1天開始服藥（即月經(jīng)出血的第1天）。也可以在第2-5天開始，這種情況下，推薦在第一個服藥周期的最初7天內(nèi)，加用屏障避孕法。 　　 從另一種復方激素避孕藥（復方口服避孕藥/COC），陰道環(huán)或者經(jīng)皮貼劑改服的婦女 　　最好在服用以前所用的COC最后一片含激素藥物后，第2天即開始服用本品，最晚應在以前所用COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末立即開始服用本品。對于曾經(jīng)使用過陰環(huán)或者經(jīng)皮貼劑的婦女，最好在取出的當天開始服用本品，但最晚應該在下一次用藥時開始服用本品。 　　 從單純孕激素方法（微丸藥、注射劑

孕婦禁用。

安全性總結 　　本品最常報告的不良反應是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過上述不良反應。 　　嚴重不良反應有動脈和靜脈血栓栓塞。 　　不良反應列表 　　本品臨床試驗中報告的不良反應（共4897例）發(fā)生率總結于下表中。在每個發(fā)生頻率組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。發(fā)生頻率定義為常見(1/100至 　　臨床試驗中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達同一醫(yī)學現(xiàn)象的不同MedDRA術語合并為一個不良反應以避免淡化或掩蓋真實影響。 　　*-發(fā)生率評估來自流行病學研究 　　復方口服避孕藥組發(fā)生率臨界于十分罕見 　　*-動脈和靜脈血栓栓塞事件包含下述醫(yī)學實體： 　　周圍深靜脈閉塞，血栓和栓塞/肺血管閉塞，血栓，栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。 　　對于動脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】，【注意事項】。 　　MedDRA首選術語用于描述特定反應及它的同義詞和有關條件。不良反應術語基于MedDRA版本12.1。 　　特定不良反應描述 　　發(fā)生率極低的不良反應或被認為與復方口服避孕藥組相關的遲發(fā)癥狀列表如下（參見【禁忌】，【注意事項】）： 　　腫瘤 　　

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。

本品有興奮子宮、改善微循環(huán)、抗心肌缺血、降低血黏度等作用?！　?1.益母草膏對兔、豚鼠、犬的離體子宮有直接興奮作用，其作用與腦垂體后葉素相似，但較弱。益母草堿對子宮的興奮作用可持續(xù)幾個小時，但沖洗后可恢復?！　?2.抗血栓形成：益母草通過抑制血小板功能，抑制內(nèi)、外凝血系統(tǒng)及促進纖溶活性三個環(huán)節(jié)來抑制血栓形成，也有一定促進溶解作用。實驗表明，在體內(nèi)、體外均有抗血栓形成的作用。　　 3.抗心肌缺血:益母草對離體豚鼠的心肌缺血模型，有顯著增加冠脈血流量及相當顯著的減慢心率作用?？杀憩F(xiàn)與α及β受體阻滯劑相似的作用。有增加冠脈流量，降低冠脈阻力，減慢心率及減少心輸出量的作用。并可減少心肌梗死的范圍?！　?4.改善微循環(huán)：益母草能使腸系膜微循環(huán)障礙的大鼠微血流從粒狀變成線狀，閉鎖的毛細血管重新開放。增加麻醉大鼠的肝組織血流。增加麻醉犬股動脈血流量。　　 5.降低血液黏度：益母草能降低血流及血漿黏度，降低紅細胞聚集指數(shù)及K(紅細胞硬度指數(shù))值。能使全血低切比黏度及高切比黏度有較大的下降。體外實驗亦表明，益母草有明顯的降低血液黏度的作用。　 6.抗炎：其抗炎活性部分主要在于黃體酮類化合物。　　 7.其他：益母草還有降壓、興奮呼吸中樞、利尿及箭毒樣作用。

1.忌辛辣、生冷食物。 2.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 3.青春期少女及更年期婦女應在醫(yī)師指導下服用。 4.各種流產(chǎn)后腹痛伴有陰道出血應去醫(yī)院就診。 5.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過少，或經(jīng)期錯后，或陰道不規(guī)則出血者應去醫(yī)院就診。 6.服藥2周癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 7.對該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

警告 　　如果存在下述任何一種情況/危險因素，應對每一位婦女權衡應用COC的益處與可能出現(xiàn)的危險，在她決定開始服藥前與其進行討論。如果以下任何一種情況或危險因素加重、惡化或首次出現(xiàn)，應與醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應決定是否應該停用COC。 　　· 循環(huán)系統(tǒng)疾病 　　流行病學的研究已經(jīng)表明，使用COCs與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險性增加有關。這些事件的發(fā)生罕見。 　　使用第一年內(nèi)發(fā)生靜脈血栓栓塞(VTE)的危險性最高。在開始使用COC或再次（停藥間隔期持續(xù)4周或更長時間）使用相同或不同的COC時，風險會增加。一項大型前瞻性3組隊列研究數(shù)據(jù)顯示，風險增加主要出現(xiàn)在最初3個月。總之使用含低劑量雌激素（<50μg炔雌醇）的COCs婦女，靜脈血栓栓塞風險比未使用COCs且未懷孕婦女高2-3倍，但風險低于懷孕和分娩。 　　VTE可能危及生命或?qū)е滤劳觯?%-2%）。 　　流行病學研究顯示含屈螺酮OCs的VTE風險高于含左炔諾孕酮OCs(即第二代口服避孕藥)，可能與含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕藥)的風險相當。 　　靜脈血栓栓塞(VTE)