環(huán)孢素口服溶液

平消膠囊

本品含環(huán)孢素，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

郁金、仙鶴草、五靈脂、白礬、硝石、干漆(制)、麩炒枳殼、馬錢子粉。

臺山市化學(xué)制藥有限公司

西安正大制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H44022185

國藥準(zhǔn)字Z61021330

排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)，自身免疫性疾病

活血化瘀，散結(jié)消腫，解毒止痛。對毒瘀內(nèi)結(jié)所致的腫瘤患者具有緩解癥狀、縮小瘤體、抑制腫瘤生長、提高機(jī)體免疫力、延長患者生存時間的作用。

全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量，最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用，也可根據(jù)各人的口味用軟飲料來稀釋（但請勿用葡萄柚汁稀釋，因其可能干擾P450依賴的酶系），并于充分?jǐn)噭蚝螅⒓捶?。本品打開后須在2個月內(nèi)用完。 1?器官移植：采用三聯(lián)免疫抑制方案時，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5～1mg/kg/日，維持劑量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整個治療過程，必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。 2?骨髓移植：　　 預(yù)防GVHD：移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注，待胃腸反應(yīng)消失后（約0.5～1月），改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月后緩慢減量,總療程半年左右?！　?治療GVHD：單獨(dú)或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩(wěn)定后緩慢減量，總療程半年以上。 3?狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2～3mg/kg/日，療程3～6月以上?！　?兒童用量可按或稍高于成人劑量計(jì)算。

口服,一次4-8粒,一日3次。

1對環(huán)孢素過敏者。 2嚴(yán)重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

少見惡心，藥疹，偶見頭暈，腹瀉。停藥后上述癥狀可自行消失。

兒童注意事項(xiàng)： 小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品可進(jìn)入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性，故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。

環(huán)孢素口服溶液的主藥環(huán)孢素（也稱環(huán)孢菌素A）為11個氨基酸組成的環(huán)狀多肽。本品是一種強(qiáng)效的免疫抑制劑，可逆地特異作用于淋巴細(xì)胞。動物實(shí)驗(yàn)表明環(huán)孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間，抑制細(xì)胞介導(dǎo)免疫反應(yīng)（包括同種異體免疫反應(yīng)、遲發(fā)性皮膚過敏反應(yīng)、實(shí)驗(yàn)性變應(yīng)性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主反應(yīng)和依賴T-細(xì)胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細(xì)胞生長周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細(xì)胞生成，亦不影響吞噬細(xì)胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。

經(jīng)藥理研究表明，平消膠囊具有以下作用： 1.抗腫瘤作用：平消膠囊可抑制荷瘤小鼠的腫瘤生長和浸潤，延長小鼠的生存期，并與環(huán)磷酰胺發(fā)揮一定協(xié)同抗癌作用。 2.扶正和解毒作用：平消膠囊可明顯增強(qiáng)荷瘤小鼠耐高溫、耐寒、耐缺氧能力，增強(qiáng)荷瘤小鼠的細(xì)胞免疫和體液免疫水平，增強(qiáng)腫瘤壞死因子的活性，并可對抗放化療引起的骨髓移植、粒細(xì)胞減少及肝臟損傷。 3.活血化瘀作用：平消膠囊可降低高粘大鼠血液粘度和血漿粘度，改善大鼠腸系膜微循環(huán)。 4.鎮(zhèn)痛抗炎作用：平消膠囊可抑制熱刺激和化學(xué)刺激引起的疼痛反應(yīng)，減輕二甲苯引起的小鼠耳郭腫脹，減輕卵蛋白引起的大鼠后足跖腫脹。

1.本品必須在?？漆t(yī)師指導(dǎo)下遵照醫(yī)囑用藥。 2.定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度，以調(diào)整用藥劑量。 3.服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。 4.應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如：氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

1.可與手術(shù)治療、放療、化療同時進(jìn)行。 2.孕婦禁用。 3.用藥過程中飲食宜清淡，忌食辛辣刺激之品。 4.本品不可過量服用。 5.不宜久服。 6.運(yùn)動員慎用。